PRESENTACIÓN SICAD

Sistema Integral de Capacitación en Dispensación

3. Recepción de los medicamentos e Insumos para la salud en farmacia

2. Requisitos para la operación de farmacias

1. Conceptos Básicos en la Venta y Suministro

SICAD

Asistir con calidad y responsabilidad en el proceso de venta y suministros de medicaments que consume la población, en cumplimiento de la Legislación Sanitaria vigente

6. Farmacovigilancia y Tecnovigilancia

4. Manejo y almacenamiento de los medicamentos e Insumos para la salud en farmacias

5. Suministro de medicamentos y demás Insumos para la salud en farmacias

1 Conceptos Básicos en la Venta y Suministro

1.3 ¿Qué no es un insumo para la salud?

1.1 Conceptos básicos

1.2 ¿Qué son los insumos para la salud?

1.4 ¿En qué Establecimientos se realiza la venta y suministro de Insumos para la salud?

2 Requisitos para la operación de farmacias

2.1 Organización

2.5 Procedimientos Normalizados de Operación (PNO's)

2.2 Personal

2.6 Requisitos adicionales para farmacias que requieran Licencia Sanitaria

2.3 Documentación legal y técnica

2.7 Requisitos para servicios adicionales

2.4 Infraestructura

3 Recepción de los medicamentos y demás Insumos para la salud en farmacias

3.1 Recepción de Medicamentos e Insumos para la salud

3.3 Adquisición de los Insumos para la salud

3.2 Etapas de la recepción de los Insumos para la salud

4 Manejo y Almacenamiento de los medicamentos y demás Insumos para la salud en Farmacias

4.1 Recomendaciones de la Organización Panamericana de la Salud

4.5 Sistema de Acomodo

4.2 Etapas del Manejo y almacenamiento de los Insumos para la Salud

4.6 Condiciones de Almacenaje

4.7 Acomodo de Medicamentos Controlados

4.3 Sistema de Registro

4.4 Acomodo de Medicamentos

4.8 Medicamentos caducos

5 Suministro de medicamentos y demás Insumos para la salud en Farmacias

5.5 Control de venta de Antibióticos

5.1 Elementos principales de la Asistencia en la Venta y Suministro

5.6 Asistencia en la venta y suministro de medicamentos que requieren Receta médica

5.2 Etapas de la Asistencia en la Venta y Suministro de Insumos para la salud

5.7 Información para la administración de medicamentos

5.3 Atención al cliente

5.8 Actividades indebidas

5.4 ¿Qué debemos saber para la venta y suministro de los medicamentos y demás insumos para la salud'

5.9 Condiciones de Venta para medicamentos controlados

6 ¿Qué es la farmacovigilanca y tecnovigilancia?

6.1 Reacciones Adversas Medicamentosas (RAM)

6.4 Notificación

6.2 ¿Por qué realizar la Farmacovigilancia?

6.5 Tecnovigilancia

6.3 Instalación y Operación de la Farmacovigilancia (NOM-220-SSA1-2012)

1.1 Conceptos Básicos

1.1.4 Asistente en la Venta y Suministro

1.1.3 Dispensación

1.1.1 Proceso

1.1.2 Control Sanitario

1.2 ¿Qué son los insumos para la salud?

1.2.1

1.2.2

1.2.3

1.2.4

DISPOSITIVOS MEDICOS

MEDICAMENTO

REMEDIOS HERBOLARIOS

FORMULAS PARA ALIMENTACION ENTERAL ESPECIALIZADA

• Medicamento vitamínico.
• Medicamento Biotecnológico.
• Medicamento Genérico.
• Medicamento de Referencia.
• Medicamentos Herbolarios

• Equipo médico
• Prótesis, órtesis y ayudas funcionales
• Agentes de diagnóstico
• Insumos de uso odontológico
• Materiales quirúrgicos y de curación
• Productos higíenicos

1.3 ¿Qué no es un insumo para la salud?

1.3.4 Tabaco y productos del tabaco

1.3.1 Alimentos

1.3.2 Suplementos Alimenticios

1.3.3 Productos milagro

1.4 ¿En qué establecimientos se realiza la venta y suministro de insumos para la salud?

1.4.3 Farmacia

1.4.2 Bótica

1.4.1 Droguería

1.1.1 Proceso

• Conjunto de actividades relativas a la obtención, elaboración, fabricación, preparación, conservación, mezclado, acondicionamiento, envasado, manipulación, transporte, distribución, almacenamiento y expendio o suministro al público de los insumos para la salud

* Se realiza en FORMULAB

1.1.2 Control Sanitario

Conjunto de acciones de orientación, educación, muestreo, verificación y aplicación de medidas de seguridas y sanciones, que ejerce la SS con la participación de los productores, comercializadores y consumidores con base a las NOM's, LGS y la FEUM

1.1.2 Control Sanitario

se encarga del control sanitario del proceso,

La

02

Título aquí

importación y exportación de:

03

Sustancias psicotrópicas

Medicamentos

Estupefacientes

Materias primas que intervengan en su elaboración

* Sólo si presentan un riesgo para la salud

1.1.3 Dispensación

El Profesional Farmacéutico proporciona 1 o más medicamentos a un paciente, de acuerdo a lo indicado en una receta elaborada por un profesional.

a su vez

El Farmaceútico verifica y rectifica que la prescripción de los medicamentos sea correcta

1.1.3 Dispensación

El Farmaceútico orienta al paciente sobre el uso CORRECTO del medicamento:

• Dosificación
• Interacción con alimentos
• Interacción con otros medicamentos
• Reacciones adversas posibles
• Conservación y almecenamiento del producto

1.1.4 Asistente en la venta y suministro

El empleado de farmacia, droguería o bótica con conocimientos prácticos proporciona la medicación prescrita por el médico y da información indispensable del insumo adquirido.

Así mismo

Recibe

Almacena

Controla

los medicamentos e insumos para la salud

1.2.1 Medicamentos

Es toda sustancia o mezcla de sustancias de origen natural o sintético que tengan efecto terpéutico, preventivo o rehabilitatorio.

• Se presenta en forma farmacéutica
• Se identifica por su actividad farmacológica

• Cuenta con características físicas, químicas y biológicas

1.2.1 Medicamentos

También se les considera medicamentos si contienen nutrimentos en concentraciones superiores a las de los alimentos naturales.

• Se presentan en forma farmacéutica definida.
• Cuenta con indicaciones de uso.
• Es preventivo o rehabilitatorio.

1.2.1.2 Medicamentos Biotecnológicos

Es toda sustancia que ha sido producida por biotecnología molecular.

• Tiene efecto terapéutico, preventivo o rehabilitatorio.
• Se preseta en forma farmacéutica.
• Se identifica por su actividad farmacológica, por sus propiedades físicas, químicas y biológicas.

1.2.1.6 Medicamentos Herbolarios

Aquellos elaborados con material vegetal o algún derivado de éste, como aceites grasos y aceites esenciales, los cuales se presentan en una forma farmaceútica.

• Como el shampoo con ac. esen. de bergamota que se elabora en FORMULAB

1.4.1 Droguería

Establecimiento dedicado a la preparación y expendio de medicamentos magistrales y oficinales, además de la comercialización de especialidades farmacéuticas.

• Como las dosificaciones, cremas y pomadas que se elaboran en el laboratorio de FORMULAB

2 Requisitos para la Operación de Farmacias

Debe de contar con Licencia Sanitaria para:

• Preparar, vender y suministrar medicamentos magistrales y oficinales.
• Acondicionar medicamentos en dosis y tratamientos unitarios.

2 Requisitos para la Operación de Farmacias

El propietario y el Responsable Sanitario de la farmacia son responsables de:

Supervisar que los medicamentos, remedios herbolarios, fórmulas magistrales y oficinales tengan una fecha de caducidad vigente impresa en la etiqueta.

Supervisar que las actividades realizadas en la farmacia corresponden a las establecidas en el Aviso de funcionamiento en la Licencia Sanitaria.

Asegurar que se cumple en tiempo y forma con las disposiciones sanitarias vigentes aplicables a la farmacia y a los insumos para la salud que se comercializan.

Revisar, autorizar y asegurar la aplicación de los PNO's a las actividades relacionados con los medicamentos que se realicen en la farmacia.

Supervisar que la farmacia cuente con instalaciones, equipos y alamacenamiento necesario para la conservación de los insumos para la salud que comercializa.

Supervisar que el personal que maneja insumos para la salud se capacite y se evalue periodicamente en la actividad que desempeña en la farmacia

Asegurar que cuente y cumpla con la ed. vigente del Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la salud de la FEUM.

Supervisar que se tenga un programa de mantenimiento, orden y limpieza

Supervisar en forma periódica y sistemática las fechas de caducidad de los medicamentos alamacenados, empleando el sistema PCPS O PEPS.

Supervisar el resguardo de las recetas surtidas y retenidas. En caso de los medicamentos magistrales y oficinales debe ser al menos el doble de la caducidad que se le otorgue a la formula preparada

Supervisar que la farmacia cuente con instalaciones, equipos y alamacenamiento necesario para la conservación de los insumos para la salud que comercializa.

Supervisar que se conserven durante al menos 3 años las facturas que amparen la tenencia legítima y la trazabilidad de los insumos para la salud

2.1 Organización

La organización se estructura a partir de las necesidades operativas y de las actividades que desarrolla.

• El establecimiento debe de contar con organigrama con nombre y puestos.
• El responsable sanitario debe reportar al puesto más alto de la organización o desempeñarlo el mismo.
• El responsable sanitario podrá nombrar a tantos auxiliares como sean necesarios.

2.2 Personal

La farmacia debe contar con un programa anual de capacitación de su personal que considere como mínimo:

• Atención a usuarios y proveedores
• Regulación sanitaria apliocable
• Receta médica
• Medicamentos psicotrópicos y estupefacientes (cuando aplique
• Manejo y control de medicamentos y demás insumos para la salud
• SICAD
• PNO´s
• Normas de seguridad e higiene
• Medicamentos magistrales y oficinales (cuando aplique)
• Farmacovigilancia y tecnovigilancia
• Actividades indevidas en los establecimientos
• Control de antibióticos

2.2 PERSONAL

Paso 01

Paso 03

Paso 02

Debe ser capacitado antes de comenzar sus actividades en la farmacia y actualizar su capacitación al menos una vez al año.

Debe portar en todo momento:* Ropa limpia * Gafete de identificación * Equipo de seguridad * Indumentaria correspondiente a sus actividades

La escolaridad minima debe ser BACHILLERATO

2.2 PERSONAL DE PRODUCCIÓN

VESTIMENTA

EQUIPO SE SEGURIDAD

MEDIDAS DE HIGIENE

Ropa y calzado cómodo que no deje expuesta la piel ni el cabello (no faldas, no shorts, no sandalias)

El personal debe acudir sin maquillaje, con el cabello recogido o recortado, con unas cortas y limpias y sin joyeria expuesta.

GuantesCofia Cubrebocas Lentes de seguridad (cuando aplique)

2.3 documentación legal y técnica

• Licencia sanitaria y aviso de reponsable sanitario
• Alta en la secretaria de hacienda y credito público

• Órdenes y actas de visitas de verificaciones, trámites, oficios yseguimiento de SS
• Facturas expedidas por proveedores
• Libros o sistema de control
• Registro de condiciones de de conservacion de medicamentos e insumos para la salud, al menos 3 veces al día.
• Plano o diagrama de distribución

2.3 documentación legal y técnica

• programa vigente de control de fauna nociva
• Organigrama
• Programa anual de capacitación y sus evidencias
• Relación actualizada de equipos, instrumentos de medición, pno, bitácora de usoy documentos probatorios de calibración.
• Edición vigente del suplemento de la FEUM
• PNO´s actualizados
• Registro de entrada de medicamentos y materiales
• Manifiesto de entrega, transporte y recepción de productos peligrosos
• Notificación de reacciones adversas

2.4 INFRAESTRUCTURA

DEBE CONTAR CON LOS SIGUIENTES REQUISITOS

Ser independiente de cualquier razón social o casa habitación.

El local debe tener condiciones que garanticen la conservación de los medicamentos

Tener en un lugar público y visible rotulo con razon social, giro y horario de atención.

Si cuenta con ventanas, éstas deben permaneces cerradas

Debe contar con ventilación suficiente

Deben contar con termohigrómetros

2.4 INFRAESTRUCTURA

DEBE CONTAR CON LOS SIGUIENTES REQUISITOS

Debe contar con un cartel o letrero informativo de recepción de sospecha de reacción adversa

El comedor del personal debe estar separado del área de almacenamiento y manejo de medicamentos

Debe contar con suministro de agua potable.

Contar con un área designada para la preparación de medicamentos magistrales y oficinales, con acabado sanitario, superficies lisas de fácil limpieza

2.5 Procedimientos Normalizados de Operación (PNO's)

2.5.1 Características de los Procedimientos Normalizados de Operación

2.5.2 Procedimientos Normalizados de Operación con los que debe contar una farmacia

2.5 PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE OPERACIÓN

MANEJO , CONTROL, CONSERVACIÓN Y VENTA O SUMINISTRO 24 PNOS + LOS ESPECÍFICOS A LA OPERACIÓN PARTÍCULAR DEL ESTABLECIMIENTO

SLOS PNOS ESTAN EN REVISIÓN PARA SU FUTURA DIVULGACIÓN.

¡Muchas gracias!

FORMULABComprometidos con una formulación de calidad