Taller ESAVI CP3

TALLER ABREVIADO DE FORMACIÓNDE CAPACIDADES PARA LA VIGILANCIA DEESAVI EN NICARAGUA. II EDICIÓN

Octubre - Noviembre 2022

Metodología

• Revisión previa de los recursos didácticos facilitados por sus tutores:
• Grabación del Webinar impartido por la experta: Dra. Ivonne Solarte
• Capítulo 8 del Manual para la Vigilancia de Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o Inmunización ingresando: ingresando : https://doi.org/10.37774/9789275323861.
• Conectados en Zoom de su grupo correspondiente, a través del vínculo compartido en sus grupos de WhatsApp.
• Recuerde activar su cámara y desactivar su micrófono. Solamente activará su micrófono cuando el tutor le haya concedido la palabra.
• El tutor asignado, dará la bienvenida y explicará: la metodología a seguir, el cronograma de la CP, el propósito de aprendizaje y la ponderación de evaluación.

Título 1

Metodología

• El tutor compartirá contenido de su pantalla en donde mostrará la presentación de Power Point que contiene el Desarrollo de la actividad y hará lectura del caso problema.
• A continuación realizará preguntas relacionadas al caso problema con base al tema abordado. Las preguntas podrán ser dirigidas a un participante específico o abierta para que cualquier participante pueda responder.
• En caso de que desee responder o brindar algún aporte que ayude a la discusión del caso, recuerde presionar el botón de la mano y espere a que el tutor le dé la palabra.
• Al finalizar el análisis del caso problema, el tutor dará un resumen de los puntos claves del tema estudiado. El tutor también puede asignar a uno o varios participantes para que brinde el resumen de la actividad.
• En los últimos 20 minutos se les compartirá en los grupos de WhatsApp el link para realizar la prueba de salida. Una vez que la haya finalizado, notifique a su tutor y éste podrá indicarle que cierre sesión.

Título 1

Clase Práctica 3

GESTIÓN DE DATOS

Objetivo de aprendizaje

Gestionar la información recopilada de datos clínicos, de la vacuna, la vacunación, y datos epidemiológicos relacionada al ESAVI, en pro de la estandarización de términos y procedimientos.

Evaluación de los aprendizajes

Requisitos para aprobar el curso:

Puntaje de cada Módulo:

Nota Final del Curso:

• Promedio ≥ 70.
• Asistencia a las clases prácticas.
• Asistencia al Encuentro de fin de curso.

Clase Práctica: 60 puntos Prueba de Salida: 40 puntos

Promedio de la nota obtenida en las 3 clases prácticas

Cronograma de la clase práctica

Antes del encuentro, revise el capítulo 8 Gestión de datos del Manual para la Vigilancia de Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o Inmunización ingresando: https://doi.org/10.37774/9789275323861. Y la grabación del Webinar del mismo tema impartido por la experta Dra. Ivonne Solarte.

CASO PROBLEMA 1

Su equipo está realizando un análisis de los eventos adversos posteriores a la aplicación de vacunas contra COVID-19. Como resultado de su análisis, identificaron que en su país se han reportado un total de 12.560 ESAVI. El total de dosis distribuidas es 6.000.300. Las vacunas utilizadas en su país son Pfizer-BioNTech, AstraZeneca, Sinovac y Sputnik V.

De los ESAVI reportados, 11.945 se reportaron con la vacuna Pfizer-BioNTech, 420 con la vacuna Astrazeneca, 122 con Sinovac, 63 con la Sputnik V y 10 no registraron el tipo de vacuna. De estos, 101 corresponden a ESAVI Grave: Anafilaxia. 68 de ellos ocurrieron con la vacuna Pfizer-BioNTech, 13 con Astrazeneca, 15 con Sinovac y 5 con Sputnik V. A la fecha del reporte, 23 casos se encuentran hospitalizados.

1. ¿Cuál es la incidencia del ESAVI reportado (Anafilaxia)?

Caso problema 1

1.a. ¿Cómo se calcula?

1.b. Una vez aplicada la fórmula, ¿Cuál es el resultado correcto?

1,02 casos por 100.000 vacunas distribuidas1,68 casos por 100.000 vacunas distribuidas 0,66 casos por 100.000 vacunas distribuidas 11,6 casos por 100.000 vacunas distribuidas

A)

B)

C)

D)

Nota: para indicar el dato como tasa de incidencia, se debe considerar en el cálculo la variable tiempo o período (persona-año)

2. ¿Cuál es la incidencia de ESAVI no grave?

Nota: para indicar el dato como tasa de incidencia, se debe considerar en el cálculo la variable tiempo o período (persona-año)

Caso problema 1

2.a. ¿Cómo se calcula?

2.b. Una vez aplicada la fórmula, ¿Cuál es el resultado correcto?

207,63 casos por 100.000 vacunas distribuidas 0,20 casos por 100.000 vacunas distribuidas 60,54 casos por 100.000 vacunas distribuidas 33,56 casos por 100.000 vacunas distribuidas

A)

B)

C)

D)

3. ¿Considera que ese es el denominador más confiable?

Caso Problema 1

4. ¿Cuáles son los denominadores y sus limitaciones?

Caso Problema 1

5. Vuelva a calcular la incidencia de Anafilaxia con el nuevo denominador

En este caso, el equipo tiene a su disposición las dosis administradas, las que fueron: 5.905.937. De estas, 3.050.123 corresponden a vacuna Pfizer-BioNTech, 1.140.055 a vacuna Astrazeneca, 970.350 a vacuna Sinovac y 745.409 a Sputnik.

5.a. ¿Cómo plantearía el cálculo?

5.b. Una vez realizado el cálculo, ¿Cuál es el resultado correcto?

1,71 casos por 100.000 vacunas administradas100,71 casos por 100.000 vacunas administradas 4,71 casos por 100.000 vacunas administradas 5,71 casos por 100.000 vacunas administradas

A)

B)

C)

D)

Caso Problema 1

5.c. ¿Cuál es su opinión sobre el resultado?¿qué conclusiones puede sugerir?

Caso Problema 1

6. ¿Puede calcular la incidencia de ESAVI por subgrupos?

7. Calcule la incidencia de anafilaxia por subgrupo

7.1.a. ¿Cómo se calcula?

7.1.b. Una vez realizado el cálculo, ¿Cuál es el resultado correcto?

55,25 casos de anafilaxia por 100.000 vacunas Pfizer administradas02,62 casos de anafilaxia por 100.000 vacunas Pfizer administradas 200,29 casos de anafilaxia por 100.000 vacunas Pfizer administradas 2,2 casos de anafilaxia por 100.000 vacunas Pfizer administradas

A)

B)

C)

D)

Caso problema 1

7. Calcule la incidencia de anafilaxia por subgrupo

7.2.a. ¿Cómo plantearía el cálculo?

7.2.b. Una vez realizado el cálculo, ¿Cuál es el resultado correcto?

A)

0,016 casos de anafilaxia por 100.000 vacunas Astrazeneca administradas 96,55 casos de anafilaxia por 100.000 vacunas Astrazeneca administradas 10,76 casos de anafilaxia por 100.000 vacunas Astrazeneca administradas 1,1 casos de anafilaxia por 100.000 vacunas Astrazeneca administradas

B)

C)

D)

7. Calcule la incidencia de anafilaxia por subgrupo

7.3.a. ¿Cómo plantearía el cálculo?

7.3.b. Una vez realizado el cálculo, ¿Cuál es el resultado correcto?

A)

15,55 casos de anafilaxia por 100.000 vacunas Sinovac administradas1,5 casos de anafilaxia por 100.000 vacunas Sinovac administradas 55,55 casos de anafilaxia por 100.000 vacunas Sinovac administradas 0,55 casos de anafilaxia por 100.000 vacunas Sinovac administradas

B)

C)

D)

7. Calcule la incidencia de anafilaxia por subgrupo

7.4.a. ¿Cómo plantearía el cálculo?

7.4.b. Una vez realizado el cálculo, ¿Cuál es el resultado correcto?

A)

6,66 casos de anafilaxia por 100.000 vacunas Sputnik V administradas.66,66 casos de anafilaxia por 100.000 vacunas Sputnik V administradas. 0,06 casos de anafilaxia por 100.000 vacunas Sputnik V administradas. 0,6 casos de anafilaxia por 100.000 vacunas Sputnik V administradas.

B)

C)

D)

Caso problema 1

Caso Problema 1

7.5 ¿Cuál es su opinión sobre el resultado?¿qué conclusiones puede sugerir?

7.6 ¿Cuál es la utilidad de comparar estos datos? ¿Podemos con estos datos confirmar diferencias en seguridad de las vacunas?

8. A continuación se muestran tablas de algunas publicaciones científicas. Preste atención (si desea puede apuntar) a los datos resaltados en cada una de ellas.

Caso problema 1

Ref: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4783279/

8. A continuación se muestran tablas de algunas publicaciones científicas. Preste atención (si desea puede apuntar) a los datos resaltados en cada una de ellas.

Caso problema 1

Ref: https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/j.1365-2222.2011.03779.x

8. A continuación se muestran tablas de algunas publicaciones científicas. Preste atención (si desea puede apuntar) a los datos resaltados en cada una de ellas.

Caso problema 1

Ref: https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/70/wr/mm7002e1.htm

Caso problema 1

8. A continuación se muestran tablas de algunas publicaciones científicas. Preste atención (si desea puede apuntar) a los datos resaltados en cada una de ellas.

Ref: https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2776557

8.1 Complete la tabla con la incidencia observada de anafilaxia en población general, en población vacunada y con las vacunas contra COVID-19 de plataformas mRNA.

Caso problema 1

8.2 Compare los datos de la tabla. Comente sus opiniones sobre las diferencias observadas.

Caso Problema 1

8.2.a Compare los datos de la tabla. Comente sus opiniones sobre las diferencias observadas.

8.2 Compare los datos de la tabla. Comente sus opiniones sobre las diferencias observadas.

Caso Problema 1

8.2.b. De lo observado podemos concluir lo siguiente:

IMPORTANTE RECORDAR

La anafilaxis posterior a la administración de las vacunas, sigue siendo un evento de baja frecuencia cuando se compara con la frecuencia en la población general por cualquier causa y cuando se compara con otras condiciones de salud. A pesar de ser un evento de baja frecuencia, es de vital importancia que se encuentre disponible de forma inmediata el tratamiento y atención médica apropiada.

REF: https://www.un.org/sites/un2.un.org/files/coronavirus_vaccination_anaphylaxisguidelines.pdf

Caso Problema 1

RESUMEN

Recordemos los puntos claves para la Gestión de datos en la vigilancia de ESAVI: La importancia de estandarizar las variables que se analizarán. Proceso sistematizado para la limpieza, evaluación de calidad de los datos y análisis de datos periódicos. Identificación de denominadores para calcular tasas por tipo de ESAVI, vacuna, grupos de edad, sexo y por sitios geográficos. Medidas adicionales para interpretar tasas observadas de ESAVI. Análisis descriptivo, evaluación de indicadores de vigilancia de ESAVI .

RESUMEN

Importancia de estandarizar las variables que se analizarán

Para minimizar la frecuencia de errores en los datos de la vigilancia de ESAVI, se deben estandarizar las variables (variables incluidas, etiquetas y códigos) que se analizarán y los procedimientos de análisis según lo recomendado en este capítulo. Para cumplir con el objetivo regional de monitorización de la seguridad de las vacunas aplicadas en la Región, será necesario transferir los datos de la vigilancia pasiva de ESAVI a la OPS, donde se administrarán y se realizarán análisis periódicos descriptivos y de detección de señales, además de notificar los resultados a los países.

RESUMEN

Limpieza de datos y evaluación de calidad

El primer paso es verificar que los datos estén listos para el análisis en una hoja de cálculo o un software estadístico. Se debe evaluar la frecuencia de datos faltantes, las incongruencias entre las variables y los errores potenciales en el registro de variables. Si se identifican errores reiterados y sistemáticos, es necesario revisar el origen del error para corregirlo y evaluar si dicho error tiene un efecto de desviación de los resultados del análisis. Para optimizar el tiempo de revisión, se pueden usar mallas de validación de datos y programarlas en paquetes estadísticos o reglas de validación de datos en un programa informático de hojas de cálculo.

RESUMEN

Los denominadores para calcular las tasas de ESAVI pueden ser los siguientes:

Número de dosis administradas: es el más confiable, pero a menudo no se encuentra disponible. Número de dosis distribuidas: en ocasiones es la única cifra disponible; tiene la desventaja de que puede subestimar la tasa. Número de dosis calculadas por cobertura: se estima el número absoluto de personas vacunadas a partir del número de habitantes en la región y el porcentaje de cobertura de vacunación calculado por el PNI. Es muy variable e impredecible, dada la variabilidad de métodos para calcular coberturas. Número de individuos objetivo: corresponde al total de la población calculada como objetivo durante la planificación del programa o de la campaña: es un estimado muy amplio. Sin embargo, en campañas de vacunación es posible obtener un valor más exacto.

RESUMEN

Para interpretar las tasas observadas de ESAVI y los comportamientos en el tiempo, es útil conocer dos medidas adicionales:

Tasa de incidencia basal o tasa basal (background rate): es la incidencia del cuadro clínico en la población no vacunada; es decir, sin el efecto de la vacuna. Esta tasa no es tan fácil de obtener para todos los eventos conocidos.Tasa prevista o conocida del ESAVI: es la tasa observada en ensayos clínicos o estudios observacionales en el grupo de intervención; es decir, es la frecuencia conocida de aparición del evento asociado a la vacuna. Una tasa observada alta, superior a la tasa prevista, puede deberse principalmente a dos situaciones: un exceso de casos generado por causas que deben investigarse (p. ej.: problemas de calidad de la vacuna o errores programáticos) o un aumento en la incidencia basal de la alteración de base; por ejemplo, meningitis aséptica por causa de un brote de un virus en la población general. En este último caso, se deben complementar los datos del análisis con datos del sistema de vigilancia epidemiológica de otras enfermedades o afecciones de salud.

RESUMEN

Análisis descriptivo

Se caracterizarán dos elementos: las personas afectadas y la vacuna utilizada. En cuanto a las personas afectadas, se describirán las medidas resumen (medias, medianas, desviaciones estándares y porcentajes, entre otras) de variables como la edad, el género, el sexo, la localización, las frecuencias de eventos y las características de quien realizó la notificación. En relación con la vacuna, se describirán la frecuencia de eventos adversos y su relación con el tipo de vacuna, la dosis, la cepa vacunal, la vía de administración y el lote, cuando sea relevante. Se calculará el período transcurrido entre la vacunación y el inicio de síntomas, y entre este y la notificación. Se debe caracterizar la frecuencia de casos por ubicación geográfica y la relación temporal entre los casos en una curva de frecuencia de eventos y tiempo.

PRUEBA DE SALIDA

Revise el grupo de WhatsApp.Su tutor o el responsable de mesa de ayuda (Ing. Leopoldo Pérez) les compartirá el link para realizar la prueba de salida en este momento. Usted puede realizar la prueba de salida, las veces que desee; sin embargo, como calificación se tomará en cuenta el