Declaración Helsinki

DECLARACIÓN DE

HELSINKI

Sara Gabriela Rosero VillotaTerapia Ocupacional Etica Profesional

¿Por qué surgio la Declaración de Helsinki?

Preámbulo General a la Declaración de Helsinki

La declaración y todas sus verciones surgen por la necesidad de determinar valores bioéticos clave que regulen mundialmente las investigaciones con seres humanos, con o sin fines terapéuticos, y el deseo de encontrar soluciones para las presentes y futuras generaciones.

Las propuestas de las declaraciones se introducen a partir de marcos referenciales de principios y de procedimientos que puedan ser aplicados de modo universal, por estados, comunidades, comités de ética, asociaciones de médicos. El enunciado de principios de la Declaración de Helsinki puede asumirse no sólo como “una propuesta de principios éticos para investigación médica en seres humanos”, sino como valores bioéticos clave.

ASOCIACIÓN MÉDICA MUNDIAL (AMM). Op. cit. Introducción, Párrafo1.

Creación

La Declaración de Helsinki se adoptó por primera vez en el año 1964. Con ella, la profesión médica trataba de demostrar que era posible la autorregulación en el control ético de la investigación con seres humanos

Adoptada por:

18ª Asamblea Médica Mundial, Helsinki, Finlandia

Asociación Médica Mundial (AMM)

1964

29ª Asamblea Médica Mundial, Tokio, Japón

La Asociación Médica Mundial es la Confederación Internacional e Independiente de Asociaciones Profesionales de Médicos en medicina general, siendo la primera organización formada representándolos en todo el mundo.

1975

35ª Asamblea Médica Mundial, Venecia, Italia

1983

41ª Asamblea Médica Mundial, Hong Kong

1989

Código de Nüremberg

48ª Asamblea General Somerset West, Sudáfrica

El Código de Nüremberg publicado en 1946, a causa de las atrocidades permitidas durante la segunda guerra mundial en la experimentación con seres humanos, sin considerar los límites ni las condiciones de respeto a su dignidad humana, proclama diez principios básicos. Como no fueron suficientes, ni tampoco tenidos en cuenta en posteriores investigaciones por parte de algunos círculos médicos, pasados 18 años, ante nuevos escándalos, la AMM decide publicar la Declaración de Helsinki en 1964, aunque ya la AMM había presentado un primer documento en 1953 sobre Ética Médica.

1996

52ª Asamble General, Edimburgo, Escocia

2000

59ª Asamblea General, Seúl, Corea

2008

64ª Asamblea General, Fortaleza, Brasil

2013

Cambios en la introducción a la Declaración

Al variar el significado en las versiones en español de los años 1989, 2004 y 2008, con los siguientes valores bioéticos: autonomía, beneficencia, justicia, validez científica, dignidad de la persona, consentimiento informado representatividad

Bioética

Integra principios y criterios que impactan de modo significativo sobre la pluralidad de planteamientos cuando se consideran “las actividades de investigación, sistematización, transmisión y aplicación” , junto con intereses económicos del mercado farmacéutico.

Conclusiones

Los estudios clínicos y la investigación biomédica son fundamentales para mejorar el bienestar y la salud del entorno social y de cada individuo. Deben respetarse ciertas condiciones que garanticen el respeto a la vida, a la dignidad del paciente y a considerar la investigación como un medio que se ajuste a los principios subalternos de procurar la salud.

Bibliografía

• Mazzanti, M. (2011). Declaración de Helsinki, principios y valores bioéticos en juego en la investigación médica con seres humanos. Revista Colombiana de Bioética, vol. 6, núm. 1, enero-junio, 2011, pp. 125-144. Universidad El Bosque.
• Asociación Médica Mundial. (s,f). DECLARACIÓN DE HELSINKI DE LA AMM – PRINCIPIOS ÉTICOS PARA LAS INVESTIGACIONES MÉDICAS EN SERES HUMANOS. https://www.wma.net/es/policies-post/declaracion-de-helsinki-de-la-amm-principios-eticos-para-las-investigaciones-medicas-en-seres-humanos/
• Llamas, F. (2017). Declaración de helsinki. [Presentación Prezi]. https://prezi.com/ssxkcvezmdxa/declaracion-de-helsinki/