Mélange: dispersion et dissolution

operations pharmaceutiques

MELANGES: DISPERSION ET DISSOLUTION

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Plan de la sequence

Objectives

01

Mélange et dispersion

02

Dissolution

Objectives

Objectives

1. Définir l'opération de mélange et les différentes types de mélanges.
2. Définir l'opération de dispersion
3. Définir les formes obtenues par l'opération de dispersion
4. Enoncer les problèmes que posent l'obtention d'un mélange homogène
5. Définir l'opération de dissolution simple
6. Définir solubilité et concentration
7. Définir les opérations de dissolution extractive: infusion, macération, décoction, digestion, lixiviation
8. Calculs applications

1.

Mélange et dispersion

01

Le mélange

Le mélange est une opération dont le but est d'obtenir une association homogène et stable de plusieurs substances solides, liquides ou gazeuses.Le resultat d'une opération de mélange est une préparation. Le mélange est l'opération qui intervient dans la fabrication de toutes les formes pharmaceutiques

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Différentes types de mélanges

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Les types de mélange

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Le matériel utilisé

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Le matériel utilisé

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Le mélange des poudres

Pour obtenir un mélange homogène, on doit tenir compte de:

• La ténuité des composants
• La densité
• Les proportions des différents composants

Les émulsions

Les suspensions

Une suspension c’est la dispersion d’un solide insoluble dans un liquide.

Définition: Préparations liquides constituées par un ou plusieurs solides insolubles dispersés sous forme de fines particules dans un milieu de dispersion liquide. Le milieu de dispersion est encore appelé phase dispersante ou externe ou continue. Il s’agit donc d’un système à 2 phases constitué par de fines particules solides insolubles dispersées dans un liquide.

Les solutions micellaires ou coloïdales

Les mousses

Les aérosols

Un aérosol résulte de la dispersion d’un solide ou d’un liquide dans un gaz.

C’est une solution dans laquelle le solide n'est pas divisé à l'état moléculaire mais on retrouve plusieurs agrégats de molécules de dimension allant de 0,1 à 0,001 µm.

Une mousse résulte de la dispersion d’un volume important de gaz dans une préparation liquide.

Ex : Ventoline® suspension pour inhalation, Symbicort® poudre pour inhalation

Contrôle de l’homogénéité

A l’officine, le contrôle est visuel : • Mélange de poudres blanches : ajout d’un traceur coloré de type carmin au moment du mélange • Poudre composée : en tassant la poudre finie dans une boîte rigide, les parties de granulométries différentes se séparent • Poudre colorée : par absence de particules de couleurs différentes • Pour faire une préparation dont le P.A. est en très faible quantité, on réalise une poudre ou une solution titrée. • Crème ou pommade : absence d’amas visibles (« grains ») • Solution: par mirage Dans l’industrie: • Prélèvements d’échantillons à différents niveaux du mélangeur • Pour chacun de ces prélèvements un contrôle de la teneur en principes actifs est effectué

Incompatibilités

Incompatibilités pharmacologiques

Incompatibilités chimiques

Incompatibilités physiologiques

Incompatibilités pharmaceutiques

Incompatibilités physiques

Solution

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Classification des solutions

A.

B.

- La dissolution simple (= complète ou totale)

- La dissolution extractive (= partielle), qui laisse un résidu ou marc de drogues végétales ou animales

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Coefficient de solubilité

C’est la quantité maximale d’un corps qu’il est possible de dissoudre dans une quantité donnée de solvant.

Ou, à l’inverse, c’est la quantité minimale de solvant nécessaire pour solubiliser une quantité donnée d’un corps.

Le coefficient de solubilité peut s’exprimer :

• En indiquant le nombre de parties en masse de solvant nécessaires pour solubiliser une partie en masse du corps à dissoudre

• On peut également exprimer ce taux en pourcentage. Le coefficient de solubilité est alors le rapport entre la quantité du corps à dissoudre et la quantité de solvant pur.

Concentration

Rapport entre la quantité du corps dissous et la quantité totale de la solution

Il existe plusieurs expressions de la concentration d’une solution : • Concentration massique Rapport entre la masse de soluté (en g) et le volume total de la solution (en L). Exprimée en grammes de corps dissous par litre de solution : g/L • Titre en masse ou fraction massique Rapport entre la masse de soluté (en g) et la masse totale de la solution (en g). Exprimée en % m/m • Concentration molaire volumique Nombre de moles d’un corps dissoutes par rapport à l’unité de volume de la solution. Exprimée en mol.L-1 • .Concentration équivalente L’équivalent (Eq) est obtenu en divisant la masse atomique du corps par la valence de l’ion. Exprimée en mEq.L-1

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Les solutions titrées

Les solutions titrées sont des solutions dont la teneur en substance active est connue.

Les solutions colloïdales

= pseudo-solutions

Une solution colloïdale est une pseudo-solution qui contient en suspension des particules suffisamment petites pour que le mélange soit homogène. Le solide n’est pas divisé à l’état moléculaire, mais on retrouve des agrégats de molécules associées, seulement visibles au microscope appelés colloïdes. Les pseudo-solutions ne sont limpides qu’à l’œil nu. Ces agrégats de molécules ne traversent pas les filtres, sont relativement lourds et ont tendance à sédimenter : les pseudo-solutions sont peu stables.

Pour la mise en solution, il faut : - Vérifier le coefficient de solubilité - Pulvériser finement les corps à dissoudre afin que la surface de contact avec le solvant soit le plus grand possible - Triturer le corps avec une quantité égale de solvant. La règle à observer est d’opérer la dissolution avec un minimum de solvant, en ajoutant ensuite peu à peu la quantité de solvant nécessaire pour obtenir la dilution voulue. Cette opération peut se faire au mortier ou avec des agitateurs rotatifs. Chaque fraction de liquide saturé de corps dissous est décantée avant qu’une nouvelle fraction de solvant soit ajoutée ; - Agiter fréquemment pour mettre le corps à dissoudre sans cesse au contact avec le solvant pur - Chauffer si besoin - Filtrer pour obtenir une solution limpide La vitesse de dissolution ralentit au fur et à mesure que le solide se dissout.

Les différentes méthodes de dissolution employées en officine

2 En bref

Merci!