Presentación
Requisitos ISO 9001
ISO 9001: 2015
Requisitos de la norma
Fundamentos
La sección de Fundamentos cubre el “por qué” y “cómo” de la Gestión de Calidad. Contiene las guías de algunos de los requisitos de ISO 9001. Algunos de los aspectos cubiertos en esta sección, se enuncian a continuación:
Razón de la Gestión de Sistemas de Calidad;
Enfoque a procesos;
Política y Objetivos de Calidad;
Papel de la Alta Dirección;
Documentación;
Función de las Técnicas Estadísticas.
Secciones de la norma
1. Objetivo y Campo de Aplicación
Empresa que necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos y servicios
2. Referencias Normativas
son normas para consulta indispensables para la aplicación de este documento. Para las referencias con fecha, sólo se aplica la edición citada.
3. Términos y Definiciones
Para los fines de este documento, se aplican los términos y definiciones incluidos en la Norma ISO 9000:2015
Secciones de la norma
6.-Planificación
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades
6.1.1 (Al planificar el SG, debe de considerar los riesgos ...)
6.1.2 (Debe de planificar las acciones para abordar los riesgos ...)
6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos
6.2.1 (Establecimientos de los obj. de calidad ...)
6.2.2 (Definir para lograr los objetivos el: Qué, con qué, quién, cuándo, cómo? ...)
6.3 Planificación de los cambios
4.- Contexto de la Organización
4.1 Comprensión de la organización y contexto
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad
4.4 Sistema de gestión de calidad y sus procesos
5.- Liderazgo
5.1 Liderazgo y compromiso
5.1.1 Generalidades
5.1.2 Enfoque al cliente
5.2 Política
5.2.1 Establecimiento de la política de calidad
5.2.2 Comunicación de la política de calidad
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización
Secciones de la norma
7.-Apoyo
7.1 Recursos
7.2 Competencia
7.3 Toma de conciencia
7.4 Comunicación - Qué, con qué, quién, cuándo, cómo? ...
7.5 Información documentada
8.- Operación
8.1 Planificación y control operacional
8.2 Requisitos para los productos y servicios
8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios 8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente 8.5Producción y provisión del servicio
8.6Liberación de los productos y servicios 8.7 Control de las salidas no conformes
9.-Evaluación del Desempeño
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
9.2 Auditoria interna
9.3 Revisión por la dirección
Secciones de la norma
10.-Mejora
10.1 Generalidades
10.2 No conformidad y acción correctiva
10.3 Mejora continua
11.-Anexos
Son los documentos que dan sustento a la evidencia de los procesos y su actividad.
12.- Bibliografía
Referencias para el diseño de las normas
Referencias
https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:9001:ed-5:v1:es
GRACIAS
PRESENTACIÓN ISO 9001:2015
Angela Olivares
Created on November 16, 2021
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Presentación
Requisitos ISO 9001
ISO 9001: 2015
Requisitos de la norma
Fundamentos
La sección de Fundamentos cubre el “por qué” y “cómo” de la Gestión de Calidad. Contiene las guías de algunos de los requisitos de ISO 9001. Algunos de los aspectos cubiertos en esta sección, se enuncian a continuación: Razón de la Gestión de Sistemas de Calidad; Enfoque a procesos; Política y Objetivos de Calidad; Papel de la Alta Dirección; Documentación; Función de las Técnicas Estadísticas.
Secciones de la norma
1. Objetivo y Campo de Aplicación Empresa que necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos y servicios
2. Referencias Normativas son normas para consulta indispensables para la aplicación de este documento. Para las referencias con fecha, sólo se aplica la edición citada.
3. Términos y Definiciones Para los fines de este documento, se aplican los términos y definiciones incluidos en la Norma ISO 9000:2015
Secciones de la norma
6.-Planificación 6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades 6.1.1 (Al planificar el SG, debe de considerar los riesgos ...) 6.1.2 (Debe de planificar las acciones para abordar los riesgos ...) 6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos 6.2.1 (Establecimientos de los obj. de calidad ...) 6.2.2 (Definir para lograr los objetivos el: Qué, con qué, quién, cuándo, cómo? ...) 6.3 Planificación de los cambios
4.- Contexto de la Organización 4.1 Comprensión de la organización y contexto 4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas 4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad 4.4 Sistema de gestión de calidad y sus procesos
5.- Liderazgo 5.1 Liderazgo y compromiso 5.1.1 Generalidades 5.1.2 Enfoque al cliente 5.2 Política 5.2.1 Establecimiento de la política de calidad 5.2.2 Comunicación de la política de calidad 5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización
Secciones de la norma
7.-Apoyo 7.1 Recursos 7.2 Competencia 7.3 Toma de conciencia 7.4 Comunicación - Qué, con qué, quién, cuándo, cómo? ... 7.5 Información documentada
8.- Operación 8.1 Planificación y control operacional 8.2 Requisitos para los productos y servicios 8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios 8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente 8.5Producción y provisión del servicio 8.6Liberación de los productos y servicios 8.7 Control de las salidas no conformes
9.-Evaluación del Desempeño 9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación 9.2 Auditoria interna 9.3 Revisión por la dirección
Secciones de la norma
10.-Mejora 10.1 Generalidades 10.2 No conformidad y acción correctiva 10.3 Mejora continua
11.-Anexos Son los documentos que dan sustento a la evidencia de los procesos y su actividad.
12.- Bibliografía Referencias para el diseño de las normas
Referencias
https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:9001:ed-5:v1:es
GRACIAS