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GB4_les différentes classes de DM
Univ Tours Master
Created on June 4, 2021
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Transcript
Un organisme notifié par l'ANSM doit s'assurer de la qualité du DM
Un organisme notifié par l'ANSM doit s'assurer de la qualité du DM
Un organisme notifié par l'ANSM doit s'assurer de la qualité du DM
Auto-certification par les fabricants
Source : ANSM
Les implants mammaires, les stents, les prothèses de hanche, les applicateurs d’agrafe chirurgicale
Risque très élevé
2B
Les préservatifs, les produits de désinfection des lentilles,
Risque élevé
2A
Lentilles de contact, les appareils d’échographie, les couronnes dentairesCatégorie dans laquelle les jeux vidéo vont passer
Risque modéré
Les compresses, les lunettes, les béquilles, les gants Jusqu'au 26 mai 2021, les jeux vidéos thérapeutiques
Risque faible
Les différentes classes des dispositifs médicaux