MARCO LEGISLATIVO SANITARIO COLOMBIANO

LEGISLACIÓN SANITARIA COLOMBIANA

Andrés Felipe Cárdenas Rodríguez, Carolline Chaparro Rodríguez, Lina María Cuellar Núñez, Daniela Durán Ortíz, Diana Camila Gallo Ramos, Juan Pablo García Peña - Semestre V - 2021-1

Decreto 1945 de 1996 (2)

Decreto 677 de 1995 (1)

Se regula el ejercicio de la profesión de Químico Farmacéutico, perteneciente al área de la salud, derechos, deberes, obligaciones y prohibiciones, con el fin de preservar y salvaguardar la honradez, que deben observar en su desempeño profesional.

Decreto 677 de 1995

Se reglamenta el Régimen de Registros y Licencias, el Control de Calidad, el Régimen de Vigilancia Sanitaria de Medicamentos, Cosméticos, Preparaciones Farmacéuticas a base de Recursos Naturales, Productos de Aseo, Higiene y otros productos de uso doméstico

FARMACIA

Decreto 677 de 1995

Ley 485 de 1998 (3)

Decreto 211 de 2004 (4)

Se reglamenta la profesión de Tecnólogo en Regencia de Farmacia

Se modifica la estructura del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA

Decreto 677 de 1995

Decreto 4725 de 2005 (7)

Decreto 3554 de 2004 (6)

Resolución 9455 de 2004 (5)

Se reconoce las enfermedades huerfanas como de especial interes. Normas para garantizar la proteccion social por parte del estado Colombiano a la poblacion que padece de enfermedades huerfanas y sus cuidadores

Se regula el régimen de registro sanitario, vigilancia y control sanitario de los medicamentos homeopáticos para uso humano y se dictan otras disposiciones.

Se establece el reglamento relativo al contenido y periodicidad de los reportes, de que trata el artículo 146 del decreto 677 de 1995

Decreto 677 de 1995

Resolución 1478 de 2006 (10)

Decreto 3616 de 2005 (8)

Se expiden normas el IVC de sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son Monopolio del Estado.

Decreto 2200 de 2005 (9)

Por el cual se establecen las denominaciones de los auxiliares en las áreas de la salud, se adoptan sus perfiles ocupacionales y de formación, los requisitos básicos de calidad de sus programas

Por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico y se dictan otras disposiciones

Decreto 677 de 1995

Resolución 1403 de 2007 (11)

Resolución 225 de 2007 (12)

Se determina el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico, se adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan otras disposiciones

Por el cual se adopta el Código Único Nacional de Medicamentos CUM

Decreto 677 de 1995

Resolución 0425 de 2008 (13)

Resolución 2569 de 2012 (14)

Se define la metodología para la elaboración, ejecución, seguimiento, evaluación y control del Plan de Salud Territorial y las acciones que integran en Plan de Salud Pública de Intervenciones Colectivas

Se establecen valores máximos para el reconocimiento y pago de recobros por medicamentos no incluidos en los planes de beneficios con cargo a los recursos del FOSYGA

CONPES 155 de 2012 (15)

Decreto 780 de 2016 (17)

Resolución 1229 de 2013 (16)

Presenta a consideración del CONPES Social la Política Farmacéutica, en el marco de los principios constitucionales asociados al derecho a la salud y al desarrollo del sector industrial farmacéutico.

Decreto único Reglamentario del Sector Salud y Protección Social

Modelo de IVC sanitario para los productos de uso y consumo humano

Resolución 3100 de 2019 (18)

Resolución 0315 de 2020 (19)

Se definen los procedimientos y condiciones de inscripción de los prestadores de servicio de salud y de habilitación de los servicios de salud y se adopta el Manual de Inscripción de Prestadores y Habilitación de Servicios de Salud.

Actualización de Medicamentos de Control Especial y de Monopolio del Estado

Ley 010 de 1990 (1)

Ley 212 de 1995 (3)

Ley 100 de 1993 (2)

Regula la profesión de Químico Farmacéutico

Reorganización del SNS

Se crea el sistema de seguridad social integral

MARCO LEGAL

Decreto 1945 de 1996 (4)

Decreto 1669 de 2002 (6)

Decreto 2676 de 2000 (5)

Regular el ejercicio de la profesión de Químico Farmacéutico, perteneciente al área de la salud, derechos, deberes, obligaciones y prohibiciones, con el fin de preservar y salvaguardar la honradez, que deben observar en su desempeño profesional.

Por el cual se modifica parcialmente el Decreto 2676 de 2000.

Se reglamenta la gestión integral de los residuos hospitalarios y similares

Decreto 677 de 1995

Ley 1122 de 2007 (9)

Resolución 1164 de 2002 (7)

Decreto 2330 de 2006 (8)

Modificaciones en el SGSSS (modificaciones en el Sistema General de Seguridad Social en Salud)

Por la cual se adopta el Manual de Procedimientos para la Gestión Integral de los residuos hospitalarios y similares del Ministerio del Medio Ambiente y el Ministerio de Salud.

Modifica el decreto 2200 / 2005 y regula el servicio de inyectología

Decreto 677 de 1995

Decreto 4107 de 2011 (10)

Ley 1438 de 2011 (11)

Por el cual se reforma el Sistema General de Seguridad Social en Salud

Se determinan los objetivos y la estructura del Ministerio de Salud y Protección Social y se integra el Sector Administrativo de Salud y Protección Social

Decreto 2078 de 2012 (12)

Resolución 2003 de 2014 (14)

Decreto 3046 de 2013 (13)

Se establece la estructura del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), y se determinan las funciones de sus dependencias

Se definen los procedimientos y condiciones de inscripción de los Prestadores de Servicios de Salud y de habilitación de servicios de salud

Reglamentar la destinación de los recursos de que trata el artículo 46 de la Ley 1438 de 2011, correspondientes a las vigencias 2013 y 2014

Resolución 718 de 2015 (15)

Resolución 0429 de 2016 (16)

se autoriza el ajuste por IPC para los precios de los medicamentos regulados de la Comisi ón Nacional de Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos

Se adopta la Política de Atención Integral en Salud 26.

Resolución 3951 de 2016 (17)

Resolución 330 de 2017 (18)

Resolución 687 de 2018 (19)

Se adopta el Reglamento Técnico para el Sector Agua Potable y Saneamiento Básico – RAS y se derogan las resoluciones 1096 de 2000, 0424 de 2001, 0668 de 2003, 1459 de 2005 y 2320 de 2009

Se modifica la Resolución 330 de 2017, en relación con los plazos para presentar nominaciones

Acceso, reporte, suministro de servicios en PBS

Decreto 677 de 1995

Resolución 2626 de 2019 (21)

Resolución 1598 de 2019 (20)

Resolución 489 de 2019 (22)

Se modifica la política de atención integral en salud - PAIS y se adopta y se adopta el modelo de acción integral territorial

Se adopta el listado de comparadores administrativos para algunos medicamentos no financiados con recursos de la UPC .

Modificación de la resolución 429 de 2016

Decreto 677 de 1995

Resolución 956 de 2020 (23)

Resolución 2503 de 2020 (24)

Se modifica la Resolución 330 de 2017 en relación con la declaratoria de conflictos de interés y quórum deliberatorio en las sesiones del Grupo de Análisis Técnico-Científico.

Se fija el pago de la UPC, para financiar los servicios, tecnologías de salud de regímenes contributivo y subsidiado para la vigencia en el 2021.

Decreto 677 de 1995

Decreto 0481 de 2004 (3)

Decreto 806 de 1998 (1)

Ley 797 de 2003 (2)

Reforman algunas disposiciones de la Ley 100/93 y se adoptan disposiciones sobre los Regímenes Pensionales Exceptuados y Especiales.

Dicta normas tendientes a incentivar la oferta de medicamentos vitales no disponibles en el país

Se reglamenta la afiliación al Régimen de Seguridad Social en Salud y la prestación de los beneficios del servicio público esencial como servicio de interés general, en todo el territorio nacional

SISTEMA GENERAL DE SEGURIDAD SOCIAL EN SALUD

Resolución 5267 de 2017 (5)

Resolución 5857 de 2018 (6)

Ley 1392 de 2010 (4)

Se adopta el listado de servicios y tecnologías que serán excluidas de la financiación con recursos públicos asignados a la salud

Reconocimiento de enfermedades huérfanas como de especial interés

Se actualiza integralmente el Plan de Beneficios en Salud con cargo a la Unidad de Pago por Capitación (UPC)

Resolución 244 de 2019 (8)

Resolución 3512 de 2019 (7)

Adopta el listado de servicios y tecnologías que serán excluidas de la financiación con recursos públicos asignados a la salud

Por la cual se actualizan los servicios y tecnologías de salud financiados con recursos de la Unidad de Pago por Capitación (UPC)

Resolución 0126 de 2021 (10)

Resolución 0163 de 2021 (11)

Resolución 2481 de 2020 (9)

Se actualizan integralmente los servicios y tecnologías de salud financiados con recursos de la Unidad de Pago por Capitación (UPC)

Se modifica el artículo 40 de la Resolución 2481/20 consideranto servicios y tecnologias financiados por UPC

Modifica la Resolución 2238 de 2020, en el sentido de incluir el procedimiento de administración de la vacuna contra el SARS CoV 2 [COVID-19]

Decreto 677 de 1995

Decreto 1011 de 2006 (2)

Ley 715 de 2001 (1)

Establece el Sistema Obligatorio de Garantia de Calidad de la Atencion de Salud del Sistema Genreal de Seguridad Social en Salud

Dicta disposiciones para organizar la prestación de los servicios de educación y salud, entre otros

Decreto 677 de 1995

ACREDITACIÓN

Resolucion 1043 de 2006 (3)

Resolución 2427 de 2007 (4)

Condiciones de los prestadores de servicios de salud para habilitar sus servicios e implementar el componente de auditoría para el mejoramiento de la calidad de la atención

Reglamenta parcialmente la Ley 1111 de 2006 en lo relacionado con el impuesto al consumo

Decreto 677 de 1995

Resolución 2181 de 2008 (6)

Resolución 3960 del 2008 (5)

Expide la Guía Aplicativa del Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención de Salud, para las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud de carácter público.

Manual de Estándares de Acreditación para las Direcciones Territoriales en Salud

Resolución 444 de 2008 (7)

CONPES 3678 de 2010 (8)

Decreto 2562 de 2012 (9)

Adopta el Instrumento de Verificación de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Elaboración de preparaciones magistrales y se dictan otras disposiciones

Modifica la estructura del Ministerio de Salud y Protección Social, se crea una Comisión Asesora y se dictan otras disposiciones

Política de transformación productiva: un modelo de desarrollo sectorial para Colombia

Resolución 0123 de 2012 (10)

Decreto 903 de 2014 (11)

Manual de Acreditación en Salud Ambulatorio y Hospitalario actualiza, unifica y reemplaza los Manuales de Estándares de Acreditación

al se dictan disposiciones en relación con el Sistema Único de Acreditación en Salud

Resolución 0256 de 2016 (13)

Resolución 2082 de 2014 (12)

Dicta disposiciones en relación con el Sistema de Información para la Calidad y se establecen los indicadores para el monitoreo de la calidad en salud

Se dictan disposiciones para la operatividad del sistema único de acreditación en salud

Resolución 0346 de 2017 (16)

Ley 1767 de 2016 (14)

Resolución 6055 de 2016 (15)

Administradora Colombiana de Pensiones, inscribe una entidad en el Registro Especial de Acreditadores en Salud

Determina la integración y el funcionamiento del Consejo Asesor para el Sistema Único de Acreditación en Salud

Adoptar el Formato Único para el reporte de las contingencias ambientales, y las medidas implementadas para prevenir, corregir, mitigar la contingencia

Resolución 5095 de 2018 ( 17)

Manual de acreditación en salud ambulatario y hospitalario de colombia

Resolución 1160 de 2016 (3)

Resolución 3131 de 1998 (1)

Resolución 1672 de 2004 (2)

Se establecen los Manuales de Buenas Prácticas de Manufactura y las Guías de Inspección de Laboratorios o Establecimientos de Producción de medicamentos, para la obtención del Certificado de Cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura

Se adopta el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de Productos Farmacéuticos con base en Recursos Naturales Vigentes

Se adopta el manual de Buenas Prácticas de Manufacturas de los Gases medicinales

BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA

Resolución 3619 2013 (1)

Se expide el Manual de Buenas Prácticas de Laboratorio de Control de Calidad de Productos Farmacéuticos, se establece la Guía de Evaluación y se dictan otras disposiciones

BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO

ISO 27001: 2013 (3)

ISO 26000: 2010 (2)

ISO 9004: 2009 (1)

Serie de lineamientos que sirven para el desarrollo de un sistema de gestión de la seguridad de la información, que sin importar el tipo de empresa, se pueda alinear con otros sistemas de gestión en la empresa. Esta nueva estructura propuesta, alineada con el ciclo de la Mejora Continua .

Proporciona orientación sobre los principios que subyacen en la responsabilidad social, el reconocimiento de la responsabilidad social y el involucramiento con las partes interesadas, las materias fundamentales y los asuntos que constituyen la responsabilidad social.

Proporciona las directrices para el aumento de la eficacia y la eficiencia globales de la organización.

INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARIZATION

ISO 9000: 2015 (4)

ISO 18001: 2015 (7)

ISO 9001: 2015 (5)

ISO 14001: 2015 (6)

Fundamentos y vocabulario propios del sistema de gestión de la calidad.

(OSHAS) –Sistemas de Gestión de la Seguridad y la Salud (OHSMS).

Sistema de gestión de calidad-Requisitos. Requisitos normativos para el SGC

Sistemas de gestión de medio ambiente

ISO 31000: 2019 (10)

ISO 31010: 2019 (11)

ISO 19011: 2018 (8)

ISO 45001: 2018 (9)

Herramientas utilizadas para la evaluación del riesgo

Gestión del riesgo

Sistemas de gestión de seguridad y salud en el trabajo

Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión

Ciencias Farmacéuticas y salud pública - Semestre V Química Farmacéutica. Facultad de Ciencias. Universidad el Bosque.

Ciencias Farmacéuticas y salud pública Semestre V - Química Farmacéutica. Facultad de Ciencias. Universidad el Bosque.

Ciencias Farmacéuticas y salud pública Semestre V - Química Farmacéutica. Facultad de Ciencias. Universidad el Bosque.