. Mach F, Baigent C, Catapano AL, Koskinas KC, Casula M, Badimon L, et al. ESC Scientific Document Group. 2019 ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias: lipid modification to reduce cardiovascular risk: The Task Force for the management of dyslipidaemias of the European Society of Cardiology (ESC) and European Atherosclerosis Society (EAS). European Heart Journal. 2020; 41(1): 111–188
Categorías de riesgo CV
Material para uo exclusivo Profesional Sanitario
. Mach F, Baigent C, Catapano AL, Koskinas KC, Casula M, Badimon L, et al. ESC Scientific Document Group. 2019 ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias: lipid modification to reduce cardiovascular risk: The Task Force for the management of dyslipidaemias of the European Society of Cardiology (ESC) and European Atherosclerosis Society (EAS). European Heart Journal. 2020; 41(1): 111–188
Objetivo de tratamiento c-LDL
Objetivo de tratamiento c-LDL
Estudio REPAR
El control lipídico es insuficiente en los pacientes coronarios
Control lípidico
E. Galve et al. Estudio REPAR. Rev Esp Cardiol. 2016;69(10):931–938
Control lipídico en España
La hipercolesterolemia está infradiagnosticada, infracontrolada e infratratada , y claramente requiere mayor diagnóstico y control puesto que es un factor de riesgo CV para el desarrollo de ECV.
17%
CONTROL
50%Dg
70%TTx
34%Obj
Méndez Rodríguez E et al. Prevalencia de la hipercolesterolemia en España. Semergen. 2016;42 (Espec Congr 15).
Control lipídico y reducción del riesgo CV
Los estudios epidemiológicos han demostrado que la reducción de la morbi- mortalidad CV al disminuir el nivel de colesterol LDL
Tratamiento para disminuir c-LDL
Objetivo de tratamiento c-LDL
Documento Consenso SEC (2020)
Un grupo de expertos de la Sociedad Española de Cardiología han publicado un Documento de Consenso con las recomendaciones de tratamiento para el control lipídico en pacientes de alto riesgo (Prev 2ª)
Escobar C et al. Recommendations to improve lipid control. Consensus document of the Spanish Society of Cardiology. Rev Esp Cardiol 2020, 73 (2): 161-167
Documento Consenso SEC (2020)
Doc Consenso SEC: algoritmos de tto (I)
Enfermedad cardiovascular aguda
¿Cuándo es recomendable utilizar la combinación rosuvastatina + ezetimiba?
- Cuando la respuesta a un tratamiento previo con estatinas a máxima dosis no ha sido adecuada y c-LDL >55 mg/dL.
- Cuando tras 4-8 semanas un tratamiento inicial de capacidad de reducción alta (50-59%) no se ha controlado adecuadamente y c-LDL 55 y 100 mg/dL.
- Cuando no se toleran máximas dosis de estatinas y c-LDL >100 mg/dL.
- Cuando se ha no se ha recibido tratamiento previo con estatinas y c-LDL >100 mg/dL.
* Considerar adición iPCSK9 inhibidores si la combinación estatina& ezetimibe no alcanza objetivos de c-LDL-C ** Considerar estatinas de intensidad moderada en gente mayor o en caso de contraindicación a estatinas de elevada intensidad *** Si no se consigue reducir el c-LDL-C > 50%.
Doc Consenso SEC: algoritmos de tto (II)
Enfermedad crónica y riesgo extremo (muy elevado)
* Considerar adición iPCSK9 inhibidores si la combinación estatina& ezetimibe no alcanza objetivos de c-LDL-C ** Considerar estatinas de intensidad moderada en gente mayor o en caso de contraindicación a estatinas de elevada intensidad *** Si no se consigue reducir el c-LDL-C > 50%.
Doc Consenso SEC: algoritmos de tto (III)
Enfermedad crónica y riesgo no extremo (elevado)
* Considerar adición iPCSK9 inhibidores si la combinación estatina& ezetimibe no alcanza objetivos de c-LDL-C ** Considerar estatinas de intensidad moderada en gente mayor o en caso de contraindicación a estatinas de elevada intensidad *** Si no se consigue reducir el c-LDL-C > 50%.
Escobar C et al. Recommendations to improve lipid control. Consensus document of the Spanish Society of Cardiology. Rev Esp Cardiol 2020, 73 (2): 161-167
Objetivo
Objetivo
< 70 mg/dl
90-110 mg/dl
Amarenco P et al. NEJM 2019
Rosuvastatina + Ezetimibe
¿ Es bioequivalente la combinación fija Rosu+Ezet vs los dos fármacos por separado?
Perfil farmacocinético de la combinación en dosis fija de rosuvastatina y ezetimiba frente a comprimidos separados de rosuvastatina y ezetimiba:
Kang WY, Seong SJ, Ohk B. Pharmacokinetics and bioequivalence of a rosuvastatin/ezetimibe fixed-dose combination tablet versus single agents in healthy male subjects. Int J Clin Pharmacol Ther. 2018 Jan;56(1):43-52; Min KL, Park MS, Jung J. Comparison of Pharmacokinetics and Safety of a Fixed-dose Combination of Rosuvastatin and Ezetimibe Versus Separate Tablets in Healthy Subjects. Clin Ther. 2017 Sep;39(9):1799-1810.
Posología en poblaciones especiales
Pedir a anna
Datos clínicos de la combinación rosuvastatina + ezetimiba
Estudio GRAVITY (Pivotal)
GRAVITY: Gauging the lipid effects of RosuvAstatin plus ezetimibe Versus sImvastatin plus ezetimibe TherapY
Ballantyne CM, et al . Efficacy, safety and effect on biomarkers related to cholesterol and lipoprotein metabolism of rosuvastatin 10 or 20 mg plus ezetimibe 10 mg vs. simvastatin 40 or 80 mg plus ezetimibe 10 mg in high-risk patients: Results of the GRAVITY randomized study. Atherosclerosis 2014;232:86-93. Disponible en: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24401221/;
Estudio GRAVITY (Pivotal): Resultados
GRAVITY: Gauging the lipid effects of RosuvAstatin plus ezetimibe Versus sImvastatin plus ezetimibe TherapY
Terapia combinada (Rosu+ Ezet)
Monoterapia (Rosu 10 / 20 mg)
Terapia combinada (Simva+ Ezet)
Monoterapia (simva 40 / 80mg)
Estudio I-ROSETTE
Ildong ROSuvastatin & ezETimibe for hypercholesTErolemia
Hong SJ, et al. A Phase III, Multicenter, Randomized, Double-blind, Active Comparator Clinical Trial to Compare the Efficacy and Safety of Combination Therapy With Ezetimibe and Rosuvastatin Versus Rosuvastatin Monotherapy in Patients With Hypercholesterolemia: I-ROSETTE (Ildong Rosuvastatin & Ezetimibe for Hypercholesterolemia) Randomized Controlled Trial. Clin Ther. 2018;40(2):226-241.e4.
Estudio I-ROSETTE: Resultados
Ildong ROSuvastatin & ezETimibe for hypercholesTErolemia
(P <0,001)
Rosu 5 mg + EZ10 mg
Rosu 10 mg + EZ10 mg
Rosu 20 mg + EZ10 mg
Rosu 5 mg
Rosu 10 mg
Rosu 20 mg
Estudio MRS-ROZE
Multicenter Randomized Study of ROsuvastatin and eZEtimibe
Kim KJ, Kim SH, Yoon YW, et al. Effect of fixed-dose combinations of ezetimibe plus rosuvastatin in patients with primary hypercholesterolemia: MRS-ROZE (Multicenter Randomized Study of ROsuvastatin and eZEtimibe). Cardiovasc Ther. 2016;34(5):371-382.
Estudio MRS-ROZE: Resultados
Multicenter Randomized Study of ROsuvastatin and eZEtimibe
* P < 0.01
R5 mg + EZ10 mg
R10 mg + EZ10 mg
R20 mg + EZ10 mg
R5 mg
R10 mg
R20 mg
Estudio MRS-ROZE: Resultados
Multicenter Randomized Study of ROsuvastatin and eZEtimibe
Gràcies
@minguribas
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Mingu Ribas
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. Mach F, Baigent C, Catapano AL, Koskinas KC, Casula M, Badimon L, et al. ESC Scientific Document Group. 2019 ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias: lipid modification to reduce cardiovascular risk: The Task Force for the management of dyslipidaemias of the European Society of Cardiology (ESC) and European Atherosclerosis Society (EAS). European Heart Journal. 2020; 41(1): 111–188
Categorías de riesgo CV
Material para uo exclusivo Profesional Sanitario
. Mach F, Baigent C, Catapano AL, Koskinas KC, Casula M, Badimon L, et al. ESC Scientific Document Group. 2019 ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias: lipid modification to reduce cardiovascular risk: The Task Force for the management of dyslipidaemias of the European Society of Cardiology (ESC) and European Atherosclerosis Society (EAS). European Heart Journal. 2020; 41(1): 111–188
Objetivo de tratamiento c-LDL
Objetivo de tratamiento c-LDL
Estudio REPAR
El control lipídico es insuficiente en los pacientes coronarios
Control lípidico
E. Galve et al. Estudio REPAR. Rev Esp Cardiol. 2016;69(10):931–938
Control lipídico en España
La hipercolesterolemia está infradiagnosticada, infracontrolada e infratratada , y claramente requiere mayor diagnóstico y control puesto que es un factor de riesgo CV para el desarrollo de ECV.
17%
CONTROL
50%Dg
70%TTx
34%Obj
Méndez Rodríguez E et al. Prevalencia de la hipercolesterolemia en España. Semergen. 2016;42 (Espec Congr 15).
Control lipídico y reducción del riesgo CV
Los estudios epidemiológicos han demostrado que la reducción de la morbi- mortalidad CV al disminuir el nivel de colesterol LDL
Tratamiento para disminuir c-LDL
Objetivo de tratamiento c-LDL
Documento Consenso SEC (2020)
Un grupo de expertos de la Sociedad Española de Cardiología han publicado un Documento de Consenso con las recomendaciones de tratamiento para el control lipídico en pacientes de alto riesgo (Prev 2ª)
Escobar C et al. Recommendations to improve lipid control. Consensus document of the Spanish Society of Cardiology. Rev Esp Cardiol 2020, 73 (2): 161-167
Documento Consenso SEC (2020)
Doc Consenso SEC: algoritmos de tto (I)
Enfermedad cardiovascular aguda
¿Cuándo es recomendable utilizar la combinación rosuvastatina + ezetimiba?
* Considerar adición iPCSK9 inhibidores si la combinación estatina& ezetimibe no alcanza objetivos de c-LDL-C ** Considerar estatinas de intensidad moderada en gente mayor o en caso de contraindicación a estatinas de elevada intensidad *** Si no se consigue reducir el c-LDL-C > 50%.
Doc Consenso SEC: algoritmos de tto (II)
Enfermedad crónica y riesgo extremo (muy elevado)
* Considerar adición iPCSK9 inhibidores si la combinación estatina& ezetimibe no alcanza objetivos de c-LDL-C ** Considerar estatinas de intensidad moderada en gente mayor o en caso de contraindicación a estatinas de elevada intensidad *** Si no se consigue reducir el c-LDL-C > 50%.
Doc Consenso SEC: algoritmos de tto (III)
Enfermedad crónica y riesgo no extremo (elevado)
* Considerar adición iPCSK9 inhibidores si la combinación estatina& ezetimibe no alcanza objetivos de c-LDL-C ** Considerar estatinas de intensidad moderada en gente mayor o en caso de contraindicación a estatinas de elevada intensidad *** Si no se consigue reducir el c-LDL-C > 50%.
Escobar C et al. Recommendations to improve lipid control. Consensus document of the Spanish Society of Cardiology. Rev Esp Cardiol 2020, 73 (2): 161-167
Objetivo
Objetivo
< 70 mg/dl
90-110 mg/dl
Amarenco P et al. NEJM 2019
Rosuvastatina + Ezetimibe
¿ Es bioequivalente la combinación fija Rosu+Ezet vs los dos fármacos por separado?
Perfil farmacocinético de la combinación en dosis fija de rosuvastatina y ezetimiba frente a comprimidos separados de rosuvastatina y ezetimiba:
Kang WY, Seong SJ, Ohk B. Pharmacokinetics and bioequivalence of a rosuvastatin/ezetimibe fixed-dose combination tablet versus single agents in healthy male subjects. Int J Clin Pharmacol Ther. 2018 Jan;56(1):43-52; Min KL, Park MS, Jung J. Comparison of Pharmacokinetics and Safety of a Fixed-dose Combination of Rosuvastatin and Ezetimibe Versus Separate Tablets in Healthy Subjects. Clin Ther. 2017 Sep;39(9):1799-1810.
Posología en poblaciones especiales
Pedir a anna
Datos clínicos de la combinación rosuvastatina + ezetimiba
Estudio GRAVITY (Pivotal)
GRAVITY: Gauging the lipid effects of RosuvAstatin plus ezetimibe Versus sImvastatin plus ezetimibe TherapY
Ballantyne CM, et al . Efficacy, safety and effect on biomarkers related to cholesterol and lipoprotein metabolism of rosuvastatin 10 or 20 mg plus ezetimibe 10 mg vs. simvastatin 40 or 80 mg plus ezetimibe 10 mg in high-risk patients: Results of the GRAVITY randomized study. Atherosclerosis 2014;232:86-93. Disponible en: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24401221/;
Estudio GRAVITY (Pivotal): Resultados
GRAVITY: Gauging the lipid effects of RosuvAstatin plus ezetimibe Versus sImvastatin plus ezetimibe TherapY
Terapia combinada (Rosu+ Ezet)
Monoterapia (Rosu 10 / 20 mg)
Terapia combinada (Simva+ Ezet)
Monoterapia (simva 40 / 80mg)
Estudio I-ROSETTE
Ildong ROSuvastatin & ezETimibe for hypercholesTErolemia
Hong SJ, et al. A Phase III, Multicenter, Randomized, Double-blind, Active Comparator Clinical Trial to Compare the Efficacy and Safety of Combination Therapy With Ezetimibe and Rosuvastatin Versus Rosuvastatin Monotherapy in Patients With Hypercholesterolemia: I-ROSETTE (Ildong Rosuvastatin & Ezetimibe for Hypercholesterolemia) Randomized Controlled Trial. Clin Ther. 2018;40(2):226-241.e4.
Estudio I-ROSETTE: Resultados
Ildong ROSuvastatin & ezETimibe for hypercholesTErolemia
(P <0,001)
Rosu 5 mg + EZ10 mg
Rosu 10 mg + EZ10 mg
Rosu 20 mg + EZ10 mg
Rosu 5 mg
Rosu 10 mg
Rosu 20 mg
Estudio MRS-ROZE
Multicenter Randomized Study of ROsuvastatin and eZEtimibe
Kim KJ, Kim SH, Yoon YW, et al. Effect of fixed-dose combinations of ezetimibe plus rosuvastatin in patients with primary hypercholesterolemia: MRS-ROZE (Multicenter Randomized Study of ROsuvastatin and eZEtimibe). Cardiovasc Ther. 2016;34(5):371-382.
Estudio MRS-ROZE: Resultados
Multicenter Randomized Study of ROsuvastatin and eZEtimibe
* P < 0.01
R5 mg + EZ10 mg
R10 mg + EZ10 mg
R20 mg + EZ10 mg
R5 mg
R10 mg
R20 mg
Estudio MRS-ROZE: Resultados
Multicenter Randomized Study of ROsuvastatin and eZEtimibe
Gràcies
@minguribas