Farmacovigilancia

Sistema Nacional de Farmacovigilancia

En colombia

¿Qué es?

Es un programa dedicado a la vigilancia de los medicamentos, con actividades como: identificar, cuantificar, evaluar y prevenir los riesgos asociados al uso de medicamentos tras su comercialización y monitorear los posibles efectos secundarios para determinar la seguridad de los mismos para la población colombiana.

Objetivos Del Sistema Nacional De Farmacovigilancia

OBJETIVO GENERAL: Asegurar que los medicamentos que se distribuyen sean seguros para el consumo humano, su uso racional, a través de la evolución de los riesgos asociados a los medicamentos, proporcionando información de seguridad sobre estos a los profesionales de la salud y los consumidores.

OBJETIVOS ESPECIFICOS:- Lograr la detección oportuna de las reacciones adversas de los medicamentos. - Dar a conocer el programa de farmacovigilancia en el que hacer de las labores de los servicios farmaceuticos. - Evaluar las reacciones adversas, su gravedad y significancia clínica. - Confirmar la relación de causalidad entre la reacción adversa y el medicamento

Estrategias

• Crear comites de farmacia y terapeutica.
• Prestar especial atención a los medicamentos alto riesgo, LASA, identificación de los mismos, manejo adecuado.
• Dar a conocer a los servicios framaceuticos y profecionales de la salud las alertas sanitarias.
• promocionar el uso adecuado de los medicamentos tanto en las consultas por los espcialistas como en la dispensacion de los medicamentos.
• Notificar, informar de los fallos para mejorar el proceso.
• Educar al paciente: paciente, medicamento, dosis, hora y vía correcta. Lista actualizada de medicamentos. Animarles a que pregunten.

Caracteristicas

• Organiza toda la información de los efectos adversos reportados.
• Resguarda la protección de la salud pública.
• Promover la participación en programas de farmacovigilancia en todas las áreas de la salud.
• Aporta información, experiencia sobre las posibles reacciones adversas.
• Realizar investigaciones farmacoepidemiologicas.
• Promover el uso adecuado de los medicamentos

Importancia de la farmacovigilancia

• Favorece el conocimiento y el uso seguro de los medicamentos, una vez comercializados.
• Generar seguridad a los pacientes de los productos farmacoterapeiticos que consume.
• Da oportunidad de generar alertas, recomendaciones o retirar medicamentos del mercado en caso de ser necesario.
• Promover el uso adecuado de los medicamentos.

Estructura del Programa Nacional De Farmacovigilancia

Metodos De Farmacovigilacia

Pasiva

• Sistema de notificaciones espontáneas.
• identificación y detección de las sospechas de reacciones adversas de medicamentos por parte de los profesionales de la salud, este es el utilizado por los centros de farmacovigilancia participantes del Programa Internacional de Farmacovigilancia de la OMS.

Metodos De Farmacovigilacia

Activa

• Sistemas de Farmacovigilancia Intensiva.
• Se basa en la recolección de datos enforma sistemática y detallada de todos los efectos perjudiciales que pueden generarsen por los medicamentos.
• se hace el analisis en grupos bien definidos de la población de farmacovigilancia participantes del Programa Internacional de Farmacovigilancia de la OMS.

Sedividen en dos grandes grupos:

• Sistemas centrados en el medicamento
• Sistemas centrados en el paciente

Analisis de Cuasalidad

Causalidad de Farmacovigilancia

Actividad que permite explorar la relación entre la aparición del evento adverso reportado con el consumo de un medicamento específico.

El Comité Nacional de Farmacovigilancia realiza el analisis decausalidad en cada reporte y luego las clasifica:

clasificacion del analisis de causualidad

CIERTA: El evento aparece después de la administración del medicamento, no puede ser explicado por la enfermedad concurrente, ni por otros fármacos o sustancias. existiendo alteración en pruebas de laboratorio.Se requiere realizar reexposición para asegurar que la causalidad del reporte es cierta.

PROBABLE: el evento aparece después de la administración del medicamento, es improbable explicarlo por la presencia de otras enfermedades. dejando en evidencia que al retirar el fármaco la respuesta es favorable

POSIBLE: el evento aparece después de la administración del medicamento, pero puede ser explicado también por la enfermedad concurrente, o por otros fármacos o sustancias.

CONDICIONAL: son imprescindibles más datos para realizar una evaluación apropiada, o los datos adicionales están bajo examen.

IMPROBABLE: cuando la administración y tiempo del uso del medicamento y puede ser por la enfermedad presente o por otras sustancias o fármacos suministrados

NO CALIFICABLE: la notificación no puede ser juzgada debido a que la información es insuficiente o contradictoria, y que no puede ser verificada o completada en sus datos.

Fuentes

Referencias Bibliograficas

• Invima. (20 de 12 de 2020). red nacional de farmacovigilancia. Obtenido de https://www.invima.gov.co/documents/20143/851927/Tutorial+Inscripcion+Red+Nacional+de+Farmacovigilancia.pdf
• medicamentosaunclick. (23 de 01 de 2021). farmacovigilancia. Obtenido de invima: http://medicamentosaunclic.gov.co/contenidos/Farmacovigilancia.aspx#:~:text=Colombia%20cuenta%20con%20un%20programa,de%20Medicamentos%20y%20Alimentos%20INVIMA.
• Verónica Vergara Galván. (2017). MÉTODOS DE FARMACOVIGILANCIA. 24-Febrero- 2021, de Verónica Vergara Galván Sitio web: http://cnfv.salud.sv/archivos/pdf/webconferencias/presentaciones14-03-2017/4-Metodos-de-Farmacovigilancia.pdf
• Med-ePHV Pharmacovigilance. (2014). FARMACOLOGÍA, REACCIONES ADVERSAS DE LOS MEDICAMENTOS. 24-Febrero-2021, de Med-ePHV Pharmacovigilance Sitio web: http://farmacovigilancia.tv/blog/10-estrategias-prevenir-errores-medicacion/
• Farmacovigilancia en España: ¿Qué es y qué objetivos tiene para tu salud? (2015, 10 diciembre). Recuperado 24 de febrero de 2021, de https://www.normon.es/articulo-blog/farmacovigilancia-en-espana-que-es-y-que-objetivos-tiene-para-tu-salud
• Farmacovigilancia. (s. f.). Recuperado 9 de febrero de 2021, de http://www.ub.edu/legmh/erpfarma.htm#:%7E:text=La%20Farmacovigilancia%20es%20la%20actividad,La%20Directiva%202001%2F83%2FCE