Vacunas
Desarrollo y producción
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ETAPAS PARA CREAR UNA VACUNA
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ETAPA DE INVESTIGACIÓN Y DESCUBRIMIENTO
atrás
En esta fase se investiga cómo es que se produce la enfermedad. Se identifica el patógeno y se generan procesos para su atenuación. Este se debilita o se toma una parte muerta del patógeno para aplicar en el cuerpo.
ETAPA PRECLÍNICA
atrás
Se realizan investigaciones de laboratorio y se hacen pruebas en animales para evaluar su funcionamiento, seguridad y eficacia.
FASE DE DESAROLLO CLÍNICO
atrás
FASE 1
Se aplica la vacuna en el grupo reducido, que son menos de un centenar de personas sanas para examinar los efectos que causa. Así determinan la dosis adecuada.
FASE DE DESAROLLO CLÍNICO
atrás
FASE 2
En el grupo medio participan varios centenares de personas con estados de salud y de grupos demográficos diversos. Participa también un grupo de control y otro que recibe un placebo a fin de verificar le efectividad real.
FASE DE DESAROLLO CLÍNICO
atrás
FASE 3
Participan varios miles de personas. se evalúa la seguridad de la vacuna, la reducción de la incidencia de la enfermedad y los efectos secundarios. Las vacunas se administran de forma aleatoria, se tiene un grupo de control y otro de placebo.
FASE DE APROBACIÓN
atrás
La vacuna se presenta a un organismo nacional regulador que revisa todo el proceso y hace pruebas adicionales. Cuando la evidencia demuestra que no hay efectos colaterales severos y tiene buena eficacia contra la enfermedad, la aprueba para su distribución y comercialización.
FASE DE SEGUIMIENTO
atrás
“Cómo los efectos que se miden son a corto termino, en todo caso se sigue haciendo un seguimiento a largo plazo después de que se empieza a vacunar a las personas” explica Franco.
Desarrollo de vacunas
comunicacionesinvestigacionpuj
Created on February 17, 2021
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ETAPA DE INVESTIGACIÓN Y DESCUBRIMIENTO
atrás
En esta fase se investiga cómo es que se produce la enfermedad. Se identifica el patógeno y se generan procesos para su atenuación. Este se debilita o se toma una parte muerta del patógeno para aplicar en el cuerpo.
ETAPA PRECLÍNICA
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Se realizan investigaciones de laboratorio y se hacen pruebas en animales para evaluar su funcionamiento, seguridad y eficacia.
FASE DE DESAROLLO CLÍNICO
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FASE 1
Se aplica la vacuna en el grupo reducido, que son menos de un centenar de personas sanas para examinar los efectos que causa. Así determinan la dosis adecuada.
FASE DE DESAROLLO CLÍNICO
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FASE 2
En el grupo medio participan varios centenares de personas con estados de salud y de grupos demográficos diversos. Participa también un grupo de control y otro que recibe un placebo a fin de verificar le efectividad real.
FASE DE DESAROLLO CLÍNICO
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FASE 3
Participan varios miles de personas. se evalúa la seguridad de la vacuna, la reducción de la incidencia de la enfermedad y los efectos secundarios. Las vacunas se administran de forma aleatoria, se tiene un grupo de control y otro de placebo.
FASE DE APROBACIÓN
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La vacuna se presenta a un organismo nacional regulador que revisa todo el proceso y hace pruebas adicionales. Cuando la evidencia demuestra que no hay efectos colaterales severos y tiene buena eficacia contra la enfermedad, la aprueba para su distribución y comercialización.
FASE DE SEGUIMIENTO
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“Cómo los efectos que se miden son a corto termino, en todo caso se sigue haciendo un seguimiento a largo plazo después de que se empieza a vacunar a las personas” explica Franco.