RED FARMACOVIGILANCIA

BIENVENIDOS

Estimados estudiantes sean bienvenidos a la unidad correspondiente al tema de Farmacovigilancia de el programa de Tecnólogo en Regencia de Farmacia.

Empezar

TABLA DE CONTENIDO

Evaluación

Bienvenida

Introducción

conceptos Farmacovigilancia

Foro Colaborativo

T. de Contenido

Instructivo FOREAM

Conclusiones

Propósito

Referente Bibliográfico

Caso Clínico

Presaberes

Propósito

El propósito de esta video tutoria es conocer la Historia de la farmacovigilancia, el marco normativo y los conceptos básicos relacionados con la farmacovigilancia. Detectar,prevenir, y reportar las reacciones adversas y efectos asociados al uso de los medicamentos. Aprender a diligenciar el Formato de reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos .

PRESABERES

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Marco normativo farmacovigilancia en colombia

Antecedentes Talidomida

Definiciones

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FARMACOVIGILANCIA

Título 1

+info

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FOREAM

El INVIMA desarrolló un instructivo para diligenciar el foream( formato de reaaciones adversas)

instructivo de Reporte de eventos adversos

CASO CLINICO

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Luis Arturo Jiménez Díaz nacido el 26/05/1951 identificado con CC. 57.638.246 con peso de 70 Kg y estatura de 1,70 m perteneciente a la EPS SERMEAS.El paciente ingresa al servicio de urgencias el día 14 de marzo del año 2016 , es valorado por el médico en turno y el paciente refiere un fuerte dolor abdominal, el médico ordena un TAC abdominal con medio de contraste Iopromida (ultravist) 1.5 g por kg /peso y prescribe una dosis de N-Butil Bromuro de Hioscina /dipirona 20mg/2.5g. Intravenosa diluida en 100 ml de solución salina a una velocidad de infusión de 3.3 ml/m en 30 m

CASO CLINICO

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En las notas de enfermerías encontradas en la historia clínica la enfermera en turno refiere que el paciente presenta un RASH cutáneo una hora después de la administración del medicamento a pesar de haber seguido las indicaciones del médico , el medicamento es suspendido de inmediato y el paciente es valorado nuevamente por el médico el cual le ordena hidrocortisona 100 mg intravenosos diluido en 100 ml a una velocidad de 3.3ml/m porque este medicamento es el indicado en los protocolos de administración de medicamentos de la institución para las reacciones cutáneas producidas en la piel de los pacientes.Después de administrada la dosis de hidrocortisona la reacción en piel desaparece.

CASO CLINICO

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2. Nombre genérico: N-Butil Bromuro de Hioscina /dipirona 20mg/2.5g. Ampolla I.V. Nombre comercial: Buscapina Compositum. Laboratorio: Boehringer ingelheim. Lote: 22745 Fecha de vencimiento: mayo de 2017. Registro sanitario: 2010 M-00317R-3 l

lNFORMACION DEL MEDICAMENTO 1. Nombre genérico : Iopromida Nombre comercial: ULTRAVIST 370 mg/ml solución inyectable y para perfusión en vial Iopromida. Laboratorio: Bayer. Lote: 77655 Fecha de vencimiento: diciembre de 2016. Registro sanitario: 2008M-0008854

Fabricante de la talidomida pide perdón

Evaluación

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FORO COLABORATIVO

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1. Diseñar una actividad de educación continuada para motivar a los profesionales de la salud a notificar y a hacer reportes de farmacovigilancia y subir los avances al foro colaborativo para poder hacerles sugerencias desde el rol de tutor.
2. Realizar entre todos los grupos un cuadro comparativo de las actividades diseñadas y justificar las ventajas y desventajas de cada una de ellas .
3. Subirlo al entorno de evaluación.

títuo aquí

CONCLUSIONES

1. Los medicamentos comercializados necesitan una vigilancia continua, Después de la tragedia de la talidomida muchos países han establecido los sistemas de supervisión para la detección temprana y la prevención de la morbilidad y de la mortalidad relacionada con el uso de medicamento.
2. En colombia el INVIMA es el ente encargado de recibir los reportes de farmacovigilancia y de hacer el corespondiente reporte al centro de monitoreo Upsala.

Referente bibliográfico

Armijo, J., González Ruiz, M., García, A., & Gandía, L. (2001). Estudios de seguridad de medicamentos: Métodos para detectar las reacciones adversas y valoración de la relación causa-efecto. García A. El ensayo en España. Primera edición. Madrid. Editorial Farmaindustria, 161-190. Recuperado de: https://autismodiario.org/wp-content/uploads/2013/10/Ensayo-cl%c3%adnicoReacciones-adversas.pdf Leticia, J., Betancourt, R., Vigil, J. L. G., Barnés, C. G., Santillán, D. H., y Gutiérrez, L. J. (2004). Farmacovigilancia II. Las reacciones adversas y el Programa Internacional de Monitoreo de los Medicamentos. Rev Med IMSS,42(5), 419-423. Papale.R.M,Schiaffino.S,Garcia Darderes.M.G,2018 Manual de buenas practicas de farmacovigilancia. https://www.who-umc.org Amariles.Munoz.P,Hincapie.Garcia.J.A,Estrada.Jimenez.M.C,Henao.Gutierrez.J.F,Giraldo.Alzate,.N.A,2011,Farmacoseguridad,farmacovigilancia y seguimiento farmacoterapeutico. Herrera.Comoglio.R,Alesso.L,Uppsala Monitoring Center,2012, Farmacovigilancia, hacia una mayor seguridad en el uso de los medicamentos. https://encolombia.com/farmacovigilancia marco-normativofarmacovigilancia-colombia. https://www.invima.gov.co/documents/20143/453029/Decreto-2200 .

Creditos

Arellys Padilla F

Qímico Farmacéutico tutor UNAD Febrero de 2021 Arellyspadilla@gmail.com