Aspectos Normativos y Éticos de la Farma

Procesos Bioquímicos y Farmacológicos

Aspectos normativos y éticos de la farmacología

• Ley general de salud
• Comisión federal para la protección contra riesgos sanitarios(cofepris)

Normatividad Nacional

LEY GENERAL DE SALUD

ARTÍCULO 230

artículo 226

Artículo 221

ARTÍCULO 233

ARTÍCULO 232

ARTÍCULO 231

artículo 229

artículo 228

Artículo 227 bis

Artículo 227

artículo 225

artículo 224

Artículo 223

artículo 222

TITULO DECIMOSEGUNDO Control Sanitario de Productos y Servicios y de su Importación y ExportaciónCAPITULO IV Medicamentos

Artículos

VÍDEO 2

¿Qué es y cómo funciona la Cofepris?

VÍDEO 1

Julio Sánchez y Tepoz, titular de Cofepris, habla sobre la responsabilidad que tiene dicha institución para alertar y prevenir riesgos sanitarios en el país.

Cofepris te protege contra riesgos sanitarios

En la Cofepris recae toda la responsabilidad de la protección contra riesgos a la salud.

• Principales Normas Mexicanas para el sector farmacéutico
• principales farmacéuticas en méxico
• Agencias regularoras internacionales

Normatividad Farmacéutica

Info

Principales Normas Mexicanas para el sector farmacéutico

El sistema regulatorio mexicano es uno de los más desarrollados en América Latina. Conforme a la Ley General de Salud, la Secretaría de Salud es la autoridad encargada de las atribuciones de regulación, control y fomento sanitario, por medio de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS).

Marco Regulatorio

En el país existen un total de 678 unidades económicas especializadas en la industria farmacéutica.Algunas de las principales empresas de la industria son: Merck, Boehringer Ingelheim, Schering Plough,Bayer, Astrazeneca, Pfizer, Glaxosmithkline, Baxter, Eli Lilly Company y Novartis, entre otras. Dichas empresas se encuentra ubicadasprincipalmente en el Distrito Federal, Jalisco, Estado de México, Puebla y Michoacán.

Principales empresas farmacéuticas en México

• Proteger la salud pública mediante la regulación de los medicamentos de uso humano y veterinario, vacunas y otros productos biológicos, dispositivos médicos, el abastecimiento de alimentos en nuestro país, los cosméticos, los suplementos dietéticos y los productos que emiten radiaciones.
• Favorecer la salud pública mediante el fomento de las innovaciones de productos.
• Proveer al público la información necesaria, exacta, con base científica, que le permita utilizar medicamentos y alimentos para mejorar su salud.

La FDA es responsable de:

Food and Drug Administration FDA

Agencias reguladoras internacionales

• Alianza por la seguridad del paciente
• Metas internacionales
• consideraciones éticas

Seguridad del paciente y aspectos éticos

Comisión Nacional de Bioética

Acciones esenciales para la seguridad del paciente

Pablo Moreno Sánchez