Aspectos Normativos y Éticos de la Farma

Aspectos normativos y éticos de la farmacología

Procesos Bioquímicos y Farmacológicos

Normatividad Nacional

• Ley general de salud
• Comisión federal para la protección contra riesgos sanitarios(cofepris)

LEY GENERAL DE SALUD

Artículo 221

artículo 226

ARTÍCULO 230

Artículos

Artículo 227

artículo 222

ARTÍCULO 231

TITULO DECIMOSEGUNDO Control Sanitario de Productos y Servicios y de su Importación y Exportación CAPITULO IV Medicamentos

ARTÍCULO 232

Artículo 227 bis

Artículo 223

artículo 224

ARTÍCULO 233

artículo 228

artículo 229

artículo 225

VÍDEO 1

¿Qué es y cómo funciona la Cofepris?

VÍDEO 2

Julio Sánchez y Tepoz, titular de Cofepris, habla sobre la responsabilidad que tiene dicha institución para alertar y prevenir riesgos sanitarios en el país.

Cofepris te protege contra riesgos sanitarios

En la Cofepris recae toda la responsabilidad de la protección contra riesgos a la salud.

Normatividad Farmacéutica

• Principales Normas Mexicanas para el sector farmacéutico
• principales farmacéuticas en méxico
• Agencias regularoras internacionales

Marco Regulatorio

El sistema regulatorio mexicano es uno de los más desarrollados en América Latina. Conforme a la Ley General de Salud, la Secretaría de Salud es la autoridad encargada de las atribuciones de regulación, control y fomento sanitario, por medio de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS).

Info

Principales Normas Mexicanas para el sector farmacéutico

En el país existen un total de 678 unidades económicas especializadas en la industria farmacéutica. Algunas de las principales empresas de la industria son: Merck, Boehringer Ingelheim, Schering Plough, Bayer, Astrazeneca, Pfizer, Glaxosmithkline, Baxter, Eli Lilly Company y Novartis, entre otras. Dichas empresas se encuentra ubicadas principalmente en el Distrito Federal, Jalisco, Estado de México, Puebla y Michoacán.

Principales empresas farmacéuticas en México

Food and Drug Administration FDA

La FDA es responsable de:

• Proteger la salud pública mediante la regulación de los medicamentos de uso humano y veterinario, vacunas y otros productos biológicos, dispositivos médicos, el abastecimiento de alimentos en nuestro país, los cosméticos, los suplementos dietéticos y los productos que emiten radiaciones.
• Favorecer la salud pública mediante el fomento de las innovaciones de productos.
• Proveer al público la información necesaria, exacta, con base científica, que le permita utilizar medicamentos y alimentos para mejorar su salud.

Agencias reguladoras internacionales

Seguridad del paciente y aspectos éticos

• Alianza por la seguridad del paciente
• Metas internacionales
• consideraciones éticas

Comisión Nacional de Bioética

Acciones esenciales para la seguridad del paciente

Pablo Moreno Sánchez