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8. Esterilización Final
biomateriales
Created on June 30, 2020
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Transcript
Esterilización
Créditos
Esterilización de materiales
Métodos de esterilización Química
Métodos de esterilización física
¿Cuáles son los métodos de esterilización más utilizados?
Métodos Físicos
Métodos Químicos
Esterilización de materiales
¿Qué es?
Bacteria
Hongos
Virus
¿Qué es? La esterilización es la eliminación total de todos los microorganismos presentes, tales como virus, hongos y bacterias incluidas las endosporas bacterianas altamente resistentes.
¿Cuál es la importancia de la esterilización? La esterilización es un proceso esencial en la manufactura de dispositivos médicos de aplicación clínica los cuáles a su vez están basados en biomateriales.
Bacteria
Hongos
Virus
¿Qué es?
Criterio de selección del proceso de esterilización de un biomaterial
Verificación microbiológica de esterilidad y de SAL
¿Cómo se mide la efectividad de esterilización de un producto?
¿Cuál es la importancia de la esterilización?
Criterio de selección del proceso de esterilización de un biomaterial No alterar significativamente las propiedades físicas y mecánicas del material ya que esto comprometería su funcionalidad. Conocer si los componentes del material son termosensibles o no para tomar la decisión del método de esterilización a utilizar.
Criterio de selección del proceso de esterilización de un biomaterial
¿Cuál es la importancia de la esterilización?
Conceptos clave
¿Cómo se mide la efectividad de esterilización de un producto? La efectividad de esterilización se mide por la probabilidad de esterilidad para cada producto esterilizado (nivel de garantía de esterilidad o SAL).
Kilopascal
Carga microbiana
Desinfección
Limpieza
Estéril
Radiación ionizante
Radiación
El gray (símbolo: Gy)
Radiación no ionizante
Conoce los metodos
Método de esterilización física
Electrón
Ion
Ionización
Métodos
¿Cuáles son los métodos de esterilización físicos más utilizados?
Métodos Físicos
¿Qué son los métodos de esterilización física?
Ionización
Radiación ionizante
Electrón
Radiación no ionizante
Ion
Radiación
Conceptos clave
Método de esterilización física
Esterilización con calor seco
Esterilización con calor húmedo
Esterilización con filtración
Convenciones
¿Sobre qué materiales se realiza?
Ventajas y desventajas
¿Cómo se realiza? y Norma estándar
¿Qué equipo se utiliza para este proceso?
Método de esterilización física
Esterilización con rayos X
Esterilización con radiación UV
Esterilización con rayos gamma
Convenciones
¿Sobre qué materiales se realiza?
Ventajas y desventajas
¿Cómo se realiza? y Norma estándar
¿Qué equipo se utiliza para este proceso?
Los agentes alquilantes son fármacos que provocan la inactividad del ADN y, como consecuencia, bloquean la división celular.
Método de esterilización química
Métodos
¿Cuáles son los métodos de esterilización químicos más utilizados?
Métodos Químicos
¿Qué son los métodos de esterilización Química?
Métodos Físicos
Conceptos clave
Ruptura de membrana
Ruptura de membrana
Agente oxidante
Radicales libres de hidroxilos
Esterilizante químico
Ingrediente activo
Antiséptico
Agente alquilante
Agente oxidante
Ingrediente activo
Radicales libres de hidroxilos
Agente alquilante
Esterilizante químico
Antiséptico
Método de esterilización química
Esterilización formaldehido al 8%
Esterilización óxido de etileno (ETO)
Esterilización glutaraldehído al 2%
Esterilización peróxido de hidrógeno
Convenciones
Ventajas y desventajas
¿Sobre qué materiales se realiza?
¿Cómo se realiza? y Norma estándar
¿Qué equipo se utiliza para este proceso?
Ténicas que se utilizan para determinar la genotoxicidad de un biomaterial
Créditos
Universidad de los Andes
Copyright © 2020 Universidad de los Andes. Esta obra se encuentra sujeta a una licencia Creative Commons “Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International” (https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/legalcode). Atribución – No comercial – Sin Derivar: Esta licencia es la más restrictiva de las seis licencias principales, sólo permite que otros puedan descargar las obras y compartirlas con otras personas, siempre que se reconozca su autoría, pero no se pueden cambiar de ninguna manera ni se pueden utilizar comercialmente. Puede ser reproducida para cualquier uso no-comercial otorgando crédito a la Universidad de los Andes. No se permiten obras derivadas. El uso del nombre de la Universidad de los Andes para cualquier fin distinto al reconocimiento respectivo y el uso de su logotipo, no están autorizados por esta licencia. Note que el enlace URL, incluye términos y condiciones de esta licencia.
Facultad de Ingenieria Departamento de Ingeniería Biomédica en colaboración con Conecta-TE
Conceptos claves
Expertos de la materia / proveedores de contenido Carolina Muñoz Camargo Juan Carlos Cruz Jimenez Daniela Natalia Céspedes Valenzuela Diseñador Gráfico Cristian Daniel De Castro Pérez Diseño Pedagógico Diana Carolina Cortés Bolívar Diseño Tecnológico Dickmar Andres Romero Varela
¿Qué es?
autonomía, flexibilidad, interacción
Construyamos la inovación:
Peróxido de hidrógeno
Para llevar a cabo la esterilización con peróxido de hidrógeno se necesitan bandejas de inmersión, guantes, mascarillas, gafas, batas impermeables, campanas de extracción, temporizadores y sistemas de lavado y enjuague.
Consideraciones del producto
Posibles efectos
Tiempo de exposición
Variables tecnológicas
- Las concentraciones de peróxido de hidrógeno que se suelen emplear varían entre 3% y 7.5% a 20°C. Para esteriliación se recomienda emplear un rango de 6% a 7.5% por un periodo de 30 minutos. Adicionalmente, la solución puede ser reutilizada por 21 días
- Una concentración muy elevada del peróxido de hidrógeno resulta en inestabilidad y volatilidad peligrosas
- Un mal enjuague de los endoscopios tratados con peróxido de hidrógeno puede producir colitis pseudomembranosa
- Puede producir toxicidad ocular
- Tiempo de exposición
- Concentración de peróxido de hidrógeno
- Temperatura
- Parámetros del proceso
- Virucida, bactericida, fungicida y esporicida en concentraciones del 6% al 7% de peróxido de hidrógeno
- No daña objetos de plástico ni lentes, pero oxida los metales
- En el ámbito clínico se emplea especialmente en la esterilización de endoscopios
- S.I. Acosta y V. de Andrade. (2008). "Manual de esterilización para centros de salud". Organización Panamericana de la Salud (OPS). [En línea]. Disponible: https://www1.paho.org/PAHO-USAID/dmdocuments/AMR-Manual_Esterilizacion_Centros_Salud_2008.pdf
- La esterilización mediante soluciones de glutaraldehído se debe llevar a cabo por un tiempo de aproximadamente 30-40 minutos en general. Además, el pH ideal para su acción efectiva es de 7.5-8.5.
- Se estima que en 20 minutos de exposición y a 20°C es capaz de inactivar hongos, virus, bacterias y micobacterias. Sin embargo, algunas micobacterias más resistentes pueden requerir una hora para obtener resultados óptimos.
- Para lograr acción esporicida, se requiere de aproximadamente 10 horas de exposición para que la esterilización sea maximizada.
- "DESINFECTANTES DE USO HOSPITALARIO". (s.f.). [En línea]. Disponible: https://www.sefh.es/bibliotecavirtual/antisepticos/4desinfectantes.pdf
¿Qué equipo se utiliza para este proceso?
Esterilización con Formaldehído al 8%
La esterilización con formaldehído usa una cámara hermética para controlar temperatura y humedad. Se inyecta gas formaldehído y se expone a los materiales durante varias horas, seguido de ventilación para eliminar residuos. Se necesita un generador de formaldehído, control ambiental, y sistemas de evacuación y seguridad.
https://www.sefh.es/bibliotecavirtual/antisepticos/4desinfectantes.pdf
¿Qué equipo se utiliza para este proceso?
Para la esterilización con glutaraldehído al 2%, se necesitan bandejas de inmersión, guantes, mascarillas, gafas, batas impermeables, campanas de extracción, tiras reactivas, temporizadores y sistemas de lavado y enjuague.
https://repositorio.unicartagena.edu.co/bitstream/handle/11227/13506/INFORME%20FINAL%2C%20PROYECTO%20DE%20INVESTIGACION%20MANEJO%20DEL%20GLTARALDEIDO%20AL%202%25%20EN%20LA%20FACILTAD%20DE%20ODONTOLOGIA%20DE%20LA%20UNIVERDIDAD%20DE%20CARTAGENA.pdf?sequence=1