Ensayos Clínicos
Jorgelina Bernet
Created on April 18, 2020
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Transcript
2021
Ensayos clínicos
y estadística
Índice
Estadística
Ética
Clasificación
Aspectos metodológicos
Generalidades
Objetivos
Recordar y practicar las medidas de efecto y significación estadísticas
Analizar la metodología de los Ensayos Clinicos
Específicos
Conocer elementos básicos para interpretar los resultados de los Ensayos Clínicos (y otros estudios)
Generales
Objetivos
Recordar y practicar las medidas de efecto y significación estadísticas
Analizar la metodología de los Ensayos Clinicos
Específicos
Conocer elementos básicos para interpretar los resultados de los Ensayos Clínicos (y otros estudios)
Generales
Objetivos
Respuesta a los tratamientos
- Experimentales.
- Prospectivos.
- Controlados.
- Aleatorizados.
- Objetivo: medir la eficacia y/o la seguridad de una intervención profiláctica, terapéutica o diagnóstica mediante su aplicación a seres humanos.
- Patrón oro.
Generalidades
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Características
de los Ensayos Clínicos
Ver resumen
Aspectos metodológicos
Estructura básica
Limitación de los EC
Clasificación
- Según el grado de desarrollo del medicamento se clasifican en: Ensayos de fase I, II, III y IV.
- Según el grado de enmascaramiento pueden ser: Abiertos, simple, doble o triple ciego.
- Según el tipo de diseño pueden ser: Ensayos de brazos paralelos, esnayos cruzados, ensayos factoriales o ensayos secuenciales.
Para ser éticamente aceptable debe exigirse:
- Consentimiento Informado
- Diseño que permita conclusiones válidas
- Clinical equipoise (asunción de no superioridad de una de las alternativas sobre la/s otra/s)
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Ética de los EC
75%
Est. descriptiva
90%
70%
65%
52%
Meiddas de efecto
Errores aleatoriso
Variación aleatoria
Contraste de hipotesis
La estadística es el instrumento adecuado para recoger, resumir y analizar datos que se caracterizan por su variabilidad.
Capítulos:
- ESTADISTICA DESCRIPTIVA
- LA VARIACIÓN ALEATORIA
- EL CONTRASTE DE HIPÓTESIS
- LOS ERRORES ALEATORIOS
- MEDIDAS DE ASOCIACIÓN O EFECTO
Estadística
20%
40%
80%
100%
60%
Segunda parte
Primera parte
02
01
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Gracias porsu atención
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