Farmacovigilancia

FARMACOVIGILANCIA

Unidad de Apoyo - Farmacología Aplicada HTCA

FARMACOVIGILANCIA

Unidad de Apoyo - Farmacología Aplicada HTCA

REACCIÓN ADVERSA A MEDICAMENTO (RAM)

"Cualquier efecto perjudicial o indeseado que se presente tras la administración de las dosis normalmente utilizadas en el hombre para la profilaxis, el diagnóstico o el tratamiento de una enfermedad"

¡Recordatorio! Repasar: - Uso racional de medicamentos - Tipos de estudios epidemiológicos

INDICE

1. Reacciones adversas a medicamentosas (RAM)

2. Farmacovigilancia (FV)

3. Errores de medicación

Clasificación (gravedad)

A. Letal B. Grave C. Moderada D. Leve

Clasificación de Rawlins y Thompson

Tipo A

Efecto aumentado, dosis dependiente, predecibles.

Tipo B

Bizarras, no dependen de la dosis, impredecibles.

Tipo C

En tratamientos prolongados.

Tipo D

Efecto retardado.

Tipo E

De fin de uso, de retirada.

Tipo F

Fallo inesperado de la terapia.

FARMACOVIGILANCIA (FV)

Algo de historia...

Documental completo

"La ciencia y las actividades relativas a la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema relacionado con ellos"

ANMAT

Sistema Unificado de FV

Imputación

Un buen ejemplo: rofecoxib (Vioxx)

¿Otro ejemplo? El escándalo del valproato

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Errores de medicación (EM)

Sugerencia:

ABRIL

Repasar todas las definiciones del apunte, identificando las diferencias entre EM - RAM - IM - AAM . Si bien pueden parecer términos similares, tienen diferencias importantes.

Definición:

“Cualquier incidente prevenible que puede causar daño al paciente o dar lugar a una utilización inapropiada de los medicamentos (...) Estos incidentes pueden estar relacionados con las prácticas profesionales, con los productos, con los procedimientos o con los sistemas, e incluyen los fallos en la prescripción, comunicación, etiquetado, envasado, denominación, preparación, dispensación, distribución, administración, educación, seguimiento y utilización de los medicamentos”.

Recordatorio: Ver errores LASA (Look Alike - Sound Alike)

¿Qué es un medicamento nuevo? ¿Es más seguro un medicamento nuevo que uno más viejo? ¿Por qué?